美國FDA批準了首個GIP/GLP-1受體激動劑Mounjaro，同時也是代表著近十年來獲批上市的首個新一類降糖藥物。
禮來公司在美國糖尿病協會（ADA）2022年會上公布了SURPASS-4試驗的探索性分析數據。數據結果顯示：在心血管（CV）風險升高的2型糖尿病成人患者中，每周一次的新型降糖藥Mounjaro（tirzepatide）治療改善了腎臟預后，顯著減緩了慢性腎臟病（CKD）進展，包括新發大量蛋白尿的發生率。
Mounjaro（tirzepatide）是由禮來開發的一種新型、每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑。tirzepatide是一種單一分子，可激活人體的GIP和GLP-1受體。GIP和GLP-1均為天然的腸促胰島素激素，能夠促進胰島素分泌。tirzepatide將2種促胰島素的作用整合至一個單分子中，代表了治療2型糖尿病的一類新型藥物。
會上公布的SUPERSES-4試驗探索性分析，評估了tirzepatide和滴定甘精胰島素（iGlar）治療的患者進展至預先指定腎臟終點的情況。該分析以腎功能下降率和尿白蛋白排泄率作為腎臟預后結果。臨床終點為eGFR較基線下降≥40%、腎臟死亡、進展為終末期腎病（ESKD）、有或無新發大量蛋白尿的復合事件。
該試驗共入組1995名患者，平均年齡63.6歲，平均血糖水平（A1C）為8.5%，大多數患者的腎功能正常，平均eGFR為81.3 ml/min/1.73m2，17%的患者有中度或重度腎功能下降（eGFR＜60 ml/min/1.73m2），28%的患者有微量白蛋白尿（UACR 30-300 mg/g），8%的患者有大量白蛋白尿（UACR＞300 mg/g）。患者隨訪至104周。
結果表明，與滴定甘精胰島素（iGlar）治療組患者相比，tirzepatide治療組患者發生腎臟并發癥（eGFR較基線下降≥40%、腎臟死亡、進展為ESKD、有新發大量蛋白尿）更少（HR=0.59[95%CI:0.43-0.80]；p＜0.05）。特別是新發大量蛋白尿的發生率在tirzepatide治療組顯著降低（HR=0.41[95%CI:0.26-0.66]；p＜0.05）。
此外，在2型糖尿病和高心血管風險患者中，tirzepatide降低了腎功能喪失率和尿蛋白排泄量，后者是CKD進展的風險標志物。
此前于2022年5月Mounjaro（tirzepatide）獲FDA批準，輔助飲食和運動，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。
(責任編輯：編輯露露)
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