【Wegovy (semaglutide injection,司美格魯肽)適應癥】:作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助藥物,用于年齡和性別(肥胖)初始體重指數(身體質量指數)在95%或以上的12歲及以上兒科患者的慢性體重管理。
迄今為止,美國FDA已批準了Wegovy(semaglutide,斯梅爾肽,皮下注射劑2.4mg )。 該藥為每周一次的胰高血糖素樣肽-1( GLP-1 )類似物,用于長期體重管理。該藥物具體用于治療肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )且至少伴有一個體重相關并發癥的成年患者,作為強化低熱量飲食和運動的輔助手段。
而且,Wegovy是首個也是唯一一個被批準用于肥胖患者體重管理的每周一次的GLP-1受體激動劑。 也是唯一每周給藥一次的青少年處方減肥藥。
【Wegovy臨床試驗數據】青少年肥胖認可基于STEP TEENS研究( ClinicalTrials.gov識別符: NCT04102189 )的數據。
該研究包括201名12歲至18歲以下的參加者,體質量指數對應年齡和性別標準化的95%以上。 除生活方式干預外,患者每周接受皮下注射一次的semaglutide或安慰劑被隨機分配為2:1
持續68周。 研究的主要目標是從基線到第68周身體質量指數的百分比變化。
在第68周時,semaglutide組體質量指數相對于基線的平均變化為-16.1%,而安慰劑組為0.6% (估計差,-16.7個百分點[95% CI,-20.3,-13.2] ); 小于0001 )。 與安慰劑相比,在接受semaglutide治療的患者中,體質量指數下降5%以上( 77.1% )對19.7% )、下降10%以上) 65.1% )對7.7 )、下降15%以上) 57.8% )對4.0 )的比例更高。 除了與安慰劑相比體重減輕之外,此外,還觀察到塞馬肽改善腰圍、HbA1c和脂質(不包括高密度脂蛋白膽固醇)。
【不良反應】最常見的不良反應為惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、腹痛。 與成人相比,青少年中膽囊問題(包括膽結石)、低血壓、皮疹和瘙癢的發生率有所增加。
(責任編輯:編輯露露)
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