【適應癥】
BOTOX是一種乙酰膽堿釋放抑制劑和一種神經阻滯劑適用于：
1）預防頭痛在有慢性偏頭痛成年患者中(頭痛天持續4小時或更長每月≥15天)
2）在成年患者中上肢痙攣狀態的治療
3）在成年患者中頸部張力障礙的治療，減輕頭部位置異常的嚴重性和頸痛
4）在成年患者中不適宜用局部藥物處理的嚴重腋部多汗癥的治療
5）在患者≥12歲中眼瞼痙攣伴隨肌張力障礙的治療
6）在≥12歲患者中斜視的治療
【重要限制】
1）對偏頭痛發作預防的安全性和有效性未曾被確定(每月14頭痛天或更少)。
2）未曾被確定BOTOX在兒童患者中對上肢痙攣狀態的治療，和成年和兒童患者中對下肢痙攣治療的安全性和有效性。
3）尚未確定BOTOX對在體表面除了腋部中多汗癥的安全性和有效性.
【劑量和給藥方法】
1）應遵循適應證特異性推薦的劑量和給藥方法；不要超過每12至16周或更長間隔給藥總劑量360單位
2）見注射前對BOTOX配制，貯存和制備，和制備和稀釋技術指導
3）慢性偏頭痛：推薦總劑量155單位，每個部位為0.1mL(5單位)分至7條頭/頸肌肉
4）上肢痙攣狀態：根據受累肌肉，肌肉活動的嚴重性，既往對治療的反應，和不良事件史；肌電圖指南建議選擇劑量
5）頸部張力障礙：給藥根據患者的頭和頸部位置，疼痛位置，肌肉肥大，患者反應，和不良事件史；在肉毒毒素未治過患者中用較低初始劑量
6）腋部多汗癥：每腋部50單位
7）眼瞼痙攣：1.25單位-2.5單位至各只受累眼3個部位
8）斜視：初始任何1條肌肉1.25單位-2.5單位
【禁忌癥】
1 )對任何肉毒毒素制備物或制劑中任何成分的超敏反應
2 )推薦注射部位感染
【警告和注意事項】
1.BOTOX的效力單位不能與肉毒毒素產品的其他制造物交換
2 .毒素效應傳播； 吞咽和呼吸困難可能會導致死亡
3 .呼吸、談話、吞咽困難時，可能需要及時就醫
4 .同時神經肌肉疾病可能加重治療的臨床療效
5 .呼吸功能障礙患者慎用
6 .角膜暴露和潰瘍
7.球後出血網膜循環障害
8 .上肢痙攣狀態下治療患者中支氣管炎和上呼吸道感染
【副作用】
在對照研究中，最常見的不良反應( (5)和大于安慰劑)如下。
1 )慢性偏頭痛：脖子痛，頭痛
2）痙攣狀態）肢體痛
3 )頸部張力障礙)吞咽困難、上呼吸道感染、頸部疼痛、頭痛、咳嗽增多、流感樣綜合征、背痛、鼻炎
4 )腋部多汗癥)注射部位疼痛與出血、非腋部出汗、咽炎、流感樣綜合征
【薬物相互作用】
患者應嚴密觀察BOTOX和氨基糖苷類或其他藥物干擾神經肌肉傳導(如箭毒樣藥物)或與肌肉松弛藥同時接受治療，可能因BOTOX而增加
【特殊人群中的使用】
1.妊娠：根據動物資料，可能引起胎兒危害
2.兒童使用：尚未確定18歲以下患者慢性偏頭痛中預防頭痛，上肢痙攣狀態和腋部多汗癥的治療，在16歲以下患者中為頸部張力障礙的治療，和12歲以下患者中眼瞼痙攣和斜視的治療的安全性和有效性。
(責任編輯：編輯露露)
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