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    Tezspire(tezepelumab-ekko)中文說明書

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    【生產企業】:阿斯利康(AstraZeneca)與安進(Amgen)
    【規格】:210mg/1.91mL
    【商標】:Tezspire
    【英文名稱】:tezepelumab-ekko injection
    【性狀】:透明至乳白色,無色至淡黃色溶液;單劑量預充注射器或單劑量玻璃小瓶
    【貯藏】:原包裝置于2°C至8°C(36°F至46°F)的溫度下冷藏,且需避光保存。不要凍結或震蕩。
     
    【Tezspire(tezepelumab-ekko)適應癥和用途】:
    用于對12歲及以上患有嚴重哮喘的成人和兒童患者進行附加維持治療

    2021年12月17日,阿斯利康(AstraZeneca)和安進(Amgen)聯合宣布,最近美國食品藥品管理局FDA批準了Tezspire(tezepelumab-ekko)用于12歲以上嚴重哮喘兒科患者和成年患者的維持治療。Tezspire是治療嚴重哮喘的第一種生物制劑,通過阻斷胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),在炎癥級聯反應的頂端起作用。TSLP是在哮喘炎癥中起重要作用的上皮細胞因子。Tezspire是唯一在治療嚴重哮喘方面沒有表型(如酸性粒細胞或過敏)或生物限制的生物制劑。
     
    [Tezspire(tezepelumab-ekko)劑量和給藥方法]
    推薦的劑量是每4周皮下注射一次210毫克
     
    [Tezspire(tezepelumab-ekko)禁忌]
    1.tezepelumab或其他輔料(冰醋酸、l-脯氨酸、聚山梨醇酯80、氫氧化鈉、注射水)過敏患者不使用。
    2.本產品不適用于急性支氣管痙攣或哮喘狀態的緩解。
     
    [Tezspire(tezepelumab-ekko)不良反應]
    1.最常見的不良反應是咽喉痛(咽炎)、關節痛、背部疼痛等。
    2.注射部位反應:如注射部位紅斑、注射部位腫脹、注射部位疼痛等。
    3.其他嚴重的副作用包括嚴重的過敏反應、癥狀包括皮疹、麻疹、呼吸問題、眼睛發紅或發癢、腫脹和炎癥。
     
    [Tezspire(tezepelumab-ekko)警告和注意事項]
    1.過敏反應:使用本產品后可能發生過敏反應(如皮疹和過敏性結膜炎)。這種反應可能在用藥后幾個小時內發生,但在某些情況下會出現延遲(即幾天)。如果發生過敏反應,醫護人員必須考慮個別患者的好處和危險。
    以決定是繼續使用還是停止使用。
    2.急性哮喘癥狀或病情惡化:該產品不能用于治療急性哮喘癥狀或急性發作。不要使用本產品治療急性支氣管痙攣或哮喘持續狀態。
    3.皮質類固醇劑量突然減少的相關危險:使用本產品后,不要突然停止全身或吸入皮質類固醇。酌情減少皮質類固醇劑量應逐步進行,并應在醫生的直接監督下進行。
    皮質類固醇劑量的減少可能與全身性戒斷癥狀和/或以前被全身性皮質類固醇治療抑制的疾病的暴露有關。4.寄生蟲(蚜蟲)感染:胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)可以參與特定寄生蟲感染的免疫反應。已知有寄生蟲感染的患者被排除在臨床試驗之外。目前還不清楚該產品是否會影響患者對寄生蟲感染的反應。
    弱毒活病毒疫苗:本產品和弱毒活疫苗的同時使用尚未得到評價。接受本產品治療的患者N應避免使用弱毒活疫苗。
     
    [Tezspire(tezepelumab-ekko)藥物相互作用]
    據悉,共有18種藥物與Tezepelumab-Ekko相互作用,分為17種主要相互作用、1種中間相互作用。詳情請參閱信息來源[1]。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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