2021年6月,諾和諾德( Novo Nordisk )宣布，美國食品藥品管理局( FDA )批準了Wegovy2.4mg皮下注射劑，該藥為每周一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1 )類似物，用于長期體重管理，具體適用于低熱量飲食和強化運動輔助手段用于治療肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )并伴有至少一個體重相關并發癥的成年患者。 在監管方面，諾和諾德提交了優先審查證書( PRV )以加快審查。
Wegovy是首個也是唯一一個被批準用于肥胖患者體重管理的每周一次的GLP-1受體激動劑。
該批準基于STEP 3a期臨床試驗項目的結果。 該項目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 對無2型糖尿病受試者的臨床試驗檢查顯示，接受Wegovy治療的肥胖患者在68周內平均體重減少17-18%。 在整個項目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常見的不良反應是胃腸反應。
注意：肥胖癥是一種需要長期治療的慢性病，與許多嚴重的健康后果和預期壽命下降有關。 肥胖相關并發癥多含2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝、癌癥。
胰高血糖素肽( semaglutide )是人胰高血糖素樣肽-1) GLP-1類似物，通過葡萄糖濃度依賴性機制促進胰島素分泌并抑制胰高血糖素分泌可大大改善2型糖尿病患者血糖水平，低血糖風險低。 另外，semaglutide通過降低食欲、減少食物攝取量誘導減肥。 此外，semaglutide可顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件( MACE )風險。
在我國，ozempic(semaglutide，瑞格肽注射液)，2021年4月經國家藥監局批準，用于2型糖尿病( T2D )患者治療，改善血糖控制。
這個重磅的GLP-1產品只需要每周給藥一次的，諾和諾德通過突破性技術將半衰期延長至7天，實現每周一次給藥，強力控糖，準確達標，并心血管代謝獲益，將為我國2型糖尿病患者提供更有效、簡便、安全的治療選擇。
(責任編輯：編輯露露)
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