2012年1月17日，美國食品藥品監督管理局批準voraxaze(glucarpidase )用于腎功能衰竭導致血甲氨蝶呤中毒水平的患者。甲氨蝶呤是一種可通過腎臟從人體正常清除的癌癥化療藥物。 但是，接受高劑量甲氨蝶呤治療的患者可能會發生腎功能衰竭。 Voraxaze是一種通過分解甲氨蝶呤使其成為可被人體去除的形式來降低甲氨蝶呤水平的酶。 這藥可以直接注射到患者的血管里。 這個藥物具有孤兒用藥資格。 也就是說，這種藥可以用來治療罕見或特殊疾病的人。
“長期暴露于高水平的甲氨蝶呤可導致腎和肝損傷、嚴重的口腔炎、腸道損傷、皮疹，甚至低血細胞計數導致死亡
已去世”，FDA藥物評估研究中心血液學腫瘤學產品辦公室主任Richard Pazdur博士說。 “目的是預防持久性導致的高水平暴露
對于甲氨蝶呤致毒性反應的癌癥患者，Voraxaze是一種重要的新治療方案。 ”
在包括22名患者的單獨臨床研究中評價了Voraxaze的性。 患者甲氨蝶呤水平15分鐘內降至臨界水平以下，且
維持這種狀態8天被認為是這項研究成功的治療。 上述22名成員中有10人達到了這一標準。 雖然并不是所有患者都符合這個標準，但這些患者Voraxaze對甲氨蝶呤的去除率均可達95%。
在290名發生甲氨蝶呤清除障礙的患者中進行的另一項臨床研究評估了Voraxaze的性別。 在這項臨床研究中，超過1%的患者
其中最常見的不良反應是低血壓、頭痛、惡心、嘔吐、臉紅和感覺異常。 Voraxaze位于美國賓夕法尼亞州West Conshohocken
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(責任編輯：編輯露露)
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