2012年,美國衛生監管部門批準了英國專業制藥公司BTG公司的藥物。 這種藥有助于癌癥患者擺脫化療的毒性水平。
該藥名為Voraxaze,經過高劑量化療藥物治療后,有助于清除腎功能受損患者體內的甲氨蝶呤。 甲氨蝶呤通常從腎臟排出體外
BTG公司的注射治療可以迅速分解這種化療藥物,并將其排出體內。
FDA賦予了Voraxaze孤兒藥物的地位。 孤兒藥是一種罕見的疾病,為了治療影響了小部分人口。 為了鼓勵企業開發這類藥物,孤兒藥物競爭對手的藥物在獲得批準之前可以享有7年的獨家銷售權。
甲氨蝶呤用于治療乳腺癌、骨癌、肺癌、白血病。 極微量劑量常用于治療類風濕性關節炎等自身免疫性疾病。
FDA癌癥藥物部負責人Richard Pazdur表示,長時間暴露于化療會導致腎臟和肝臟損害、皮疹和嚴重的口腔炎、腸內壁損傷,以及
血細胞計數低導致死亡。
Pazdur在一份聲明中說:“Voraxaze是癌癥患者重要的新治療選項,旨在持續預防高濃度甲氨蝶呤相關的毒性反應。
”
在對22名患者的臨床試驗中,Voraxaze清除了患者血液中95%的甲氨蝶呤。 FDA顯示,甲氨蝶呤在15分鐘內降至低濃度,從而導致狀態持續了8天。
甲氨蝶呤的常見不良反應為低血壓、頭痛、惡心、嘔吐。
(責任編輯:編輯露露)
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