2020年12月24日，Urovant Sciences公司宣布，美國FDA批準了該公司開發的β3腎上腺素能受體激動劑Gemtesa (vibegron)上市，用于治療急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥( OAB )成年患者。 這個批準是在2012年以后來FDA批準首個治療此類患者的創新口服處方藥。
美國FDA的批準基于包括4000多例OAB患者在內的廣泛臨床開發項目的結果，包括3期臨床試驗，包括12周的雙盲試驗、安慰劑對照EMPOWUR和雙盲EMPOWUR的長期擴展研究。
這些實驗數據顯示，與安慰劑相比，Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急發作次數顯著減少，排尿量增加。 值得注意的是，在關
在結合性EMPOWUR研究中，與安慰劑相比，Gemtesa沒有增加高血壓不良的出現，也沒有與用CYP2D6代謝的藥物相互作用( p
常見藥物均由CYP2D6代謝)。
Gemtesa是一種每日口服的3腎上腺素能受體激動劑。 研究表明，能選擇性激活3腎上腺素受體，這就是手臂膀胱平滑肌中最常見的腎上腺素受體能擴張平滑肌，提高膀胱容量，進而減輕OAB癥狀。
膀胱過度活動癥是膀胱肌肉不自主收縮時發生的臨床疾病。 癥狀可能包括尿急(難以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁)。
急迫性排尿后立即無意識排尿(、尿頻)，一般24h內排尿8次以上)，夜尿)，夜醒排尿2次以上。 OAB煩惱的癥狀是可顯著損害患者日常活動。
(責任編輯：編輯露露)
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