2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布美國FDA上市治療3腎上腺素能受體激動劑gemtesa(Vibegron )伴急迫性尿失禁( UUI )、尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥(OAB )成人患者。
Gemtesa是2012年以來美國FDA批準治療此類患者的首個口服處方藥。 美國FDA的批準基于廣泛的臨床開發項目,包括4000多例OAB患者,結果包括為期12周的雙盲、包括安慰劑對照的三期臨床試驗EMPOWUR、雙盲EMPOWUR的長期擴展研究。
這些實驗數據顯示,與安慰劑相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急發作次數顯著減少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的方面在EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,Gemtesa沒有增加高血壓不良的出現,也沒有與CYP2D6代謝的藥物的相互作用( p
藥物均由CYP2D6代謝)。
是每天一次口服的3腎上腺素受體激動劑。 研究表明,可選擇性激活膀胱平滑肌中最常見的3腎上腺素受體腎上腺素能產生受體,擴張平滑肌,提高膀胱容量,進而減輕OAB癥狀。
膀胱過度活動癥( OAB )是膀胱肌肉不自主收縮時發生的臨床疾病。 癥狀可能包括尿急(難以控制的突然急迫性排尿)、急迫性尿失禁(急迫性排尿后立即無意識排尿)、尿頻(一般24h內排尿8次以上)、夜尿(夜醒排尿2次以上)癥狀可能會嚴重損害患者的日常活動。
(責任編輯:編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962