百時美施貴寶宣布，Breyanzi療法的型變更申請得到歐洲藥品管理局( EMA )的驗證，歐洲EMA開始了集中審查...
2023-08-29 09:09:00 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局( FDA )批準了cosela(trilaciclib )注射液，用于廣泛的非小細胞肺癌( ES-SCLC )成年患者...
2023-08-29 09:08:03 編輯：編輯露露
日本厚生勞動省( MHLW )批準了Voxzogo核糖體肽)注射制劑。...
2023-08-29 09:06:23 編輯：編輯露露
日本厚生勞動省( MHLW )批準有機砷藥物Darvias135mg(sp-02，darinaparsin )用于復發或難治性外周t細胞淋巴瘤。...
2023-08-29 09:05:27 編輯：編輯露露
諾華宣布歐洲委員會( EC )批準tab recta ( capmatinib)作為單一藥物用于晚期非小細胞肺癌)成年患者。...
2023-08-29 09:04:46 編輯：編輯露露
諾華（Novartis）公司宣布美國FDA批準了Tafinlar(Dabrafenib，達拉非尼)/mekinist ( trametinib)的組合療法，用于治...
2023-08-29 09:03:54 編輯：編輯露露
美國FDA批準依達拉奉( edaravone，商品名： Radicava ORS )口服，用于肌萎縮側索硬化) ALS的治療。 這是目前...
2023-08-29 09:03:05 編輯：編輯露露
Voxzogo是增加軟骨發育不全兒童線性生長的處方藥，這些兒童年齡在5歲以上，生長板(骨端)開放。尚不...
2023-08-29 09:02:10 編輯：編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Fintepla （芬氟拉明）口服溶液的補充新藥申請，用于治療2歲以上...
2023-08-29 09:01:14 編輯：編輯露露
青光眼是一種對視神經造成傷害的疾病。 其特點是視網膜細胞進行性退化，可引起可逆轉的失視，可...
2023-08-29 08:59:31 編輯：編輯露露
FDA宣布，作為單藥療法，加快了抗PD-1療法jemperli(Dostarlimab-gxly，前稱TSR-042 )的批準，用于治療接受含鉑...
2023-08-28 09:12:38 編輯：編輯露露
歐洲委員會( EC )批準了imcivree setmelanotide ( imcivree setmelanotide )，允許對患有輕度、中度或嚴重腎功能障...
2023-08-28 09:02:21 編輯：編輯露露
一種處方藥，用于6歲及以上患有肥胖癥的成人和兒童，以幫助他們減輕體重并保持體重，肥胖癥是由...
2023-08-28 08:59:49 編輯：編輯露露
歐洲委員會( EC )已批準CAR T細胞療法yesCarta ) axicabtageneciloleucel )用于成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤(...
2023-08-28 08:58:26 編輯：編輯露露
FDA批準鼻噴霧劑BenTrio的510(k)許可用于治療變應性鼻炎，通過促進緩解由吸入各種空氣傳播的過敏原引...
2023-08-28 08:57:00 編輯：編輯露露
美國食品和藥物管理局( FDA )于2021年批準了TEZspire(TezePelumab-Ekko )，用作額外維持治療年齡( 12歲)以上的...
2023-08-28 08:55:55 編輯：編輯露露
FDA批準了Vivus公司的qsymia ( phentermineandtopiramateextended-release，芬特明和托吡酯緩釋膠囊)的補充新藥申請...
2023-08-28 08:55:10 編輯：編輯露露
首個也是唯一一個直接針對蠕形螨的治療方法XDEMVY(lotilaner滴眼液，前稱為TP-03)0.25%已在美國食品藥品監...
2023-08-28 08:53:02 編輯：編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )于8月24日批準了Tyruko (natalizumab-sztn)，該藥為Tysabri(natalizumab )生物仿制藥...
2023-08-28 08:50:44 編輯：編輯露露
基因療法公司Taysha Gene Therapies宣布，正在研究的腺相關病毒( AAV ) 9基因轉移療法TSHA-102被美國食品藥品...
2023-08-28 08:48:40 編輯：編輯露露
FDA批準其創新療法tepezza(teprotumumab-trbw )上市，治療甲狀腺眼病( thyroid eye disease，TED )。...
2023-08-27 17:23:21 編輯：編輯露露
Polivy獲FDA加速批準，與BR療法聯合治療接受至少兩種療法的復發或難治性彌漫大b細胞淋巴瘤( R/R DLBCL...
2023-08-27 17:22:33 編輯：編輯露露
FDA批準了Breyanzi用于復發/難治性大b細胞淋巴瘤( LBCL )患者的二線治療，包括未另行說明的彌漫大b細胞...
2023-08-27 17:21:35 編輯：編輯露露
歐洲藥品管理局( EMA )的人用藥品委員會( CHMP )已經發表了積極的審查意見，建議批準STAMP抑制劑scembl...
2023-08-27 17:20:38 編輯：編輯露露
美國FDA已批準阿培利司（alpelisib）聯合氟維司群（fulvestrant）治療PIK3CA突變、激素受體陽性（HR+）、人...
2023-08-27 17:19:26 編輯：編輯露露
Verquvo（維利西呱 vericiguat）是美國FDA在2021年批準的首款新藥，也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的...
2023-08-27 17:18:46 編輯：編輯露露
FDA批準新一代CD47阻斷劑evorpacept(alx148 )作為孤兒藥物用于急性髓細胞白血病( AML )患者的潛在治療選擇。...
2023-08-27 17:17:47 編輯：編輯露露
與接受安慰劑的患者相比，化療前接受trilaciclib(cosela )的廣泛期小細胞肺癌( ES-SCLC )患者單系和多系骨...
2023-08-27 17:16:52 編輯：編輯露露
根據1/2期LIBRETTO-001 basket研究( NCT03157128 )的長期隨訪，selpercatinib(RETevmo，賽庚啶)治療ret融合陽性實體癌...
2023-08-27 17:16:05 編輯：編輯露露
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Abrysvo (呼吸道巨細胞病毒疫苗)，用于對懷孕年齡32~36周的孕婦積...
2023-08-27 17:15:02 編輯：編輯露露
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