FDA批準Ivosidenib用于IDH1突變的膽管癌,標志著首個也是唯一一個被批準用于該患者群體的靶向治療。...
2021-08-27 23:16:55 編輯:編輯露露
Silmitasertib (Senhwa Biosciences Inc) 已獲得 FDA 快速通道指定,用于治療復發性聲波刺猬 (SHH) 驅動的髓母細胞...
2021-08-27 23:15:22 編輯:編輯露露
根據一份新聞稿,在其根據 FDA 的實時腫瘤學審查計劃提交后, FDA 已授予 asciminib(ABL001,諾華)優先...
2021-08-27 23:14:18 編輯:編輯露露
開發罕見疾病療法的全球生物制藥公司 Zogenix在近日宣布,日本厚生勞動省 (MHLW) 已授予孤兒藥FINTEPL...
2021-08-27 23:12:53 編輯:編輯露露
FDA 已批準百時美施貴寶的納武單抗(Opdivo)用于治療根治性切除術后復發風險高的尿路上皮癌患者...
2021-08-25 21:13:55 編輯:編輯露露
Rybelsus(semaglutide)已被FDA批準用于2型糖尿病的成年人,這類患者同時可通過飲食和運動可能會改善血...
2021-08-25 21:12:47 編輯:編輯露露
糖尿病巨頭諾和諾德研發的Rybelsus(oral semaglutide,口服索馬魯肽)片劑已獲得歐洲藥品管理局(EMA)人...
2021-08-25 21:11:47 編輯:編輯露露
FDA 最近授予infigratinib加速批準,用于治療患有成纖維細胞生長因子 2(FGFR2)融合或其他重排的先前治...
2021-08-25 21:10:45 編輯:編輯露露
Blenrep作為單藥療法,用于既往接受過至少4種療法(包括抗CD38單克隆抗體、蛋白酶體抑制劑和免疫調節...
2021-08-24 22:05:28 編輯:編輯露露
BLENREP可用于成人復發性或難治性多發性骨髓瘤的治療,這些患者以前至少接受過4種治療,包括抗CD3...
2021-08-24 22:04:22 編輯:編輯露露
葛蘭素史克(GSK)Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,作為...
2021-08-24 21:51:42 編輯:編輯露露
Blenrep(belantamab mafodotin,GSK2857916)是BCMA為靶點的抗體藥物偶聯物(ADC),BCMA是血癌新藥研發的熱門靶點...
2021-08-24 21:48:46 編輯:編輯露露
向美國FDA提交 ACER-001(苯丁酸鈉)治療尿素循環障礙 (UCD)的新藥申請 (NDA)。...
2021-08-10 16:09:29 編輯:編輯露露
Truvada 是一種有感染 HIV 風險的人應該服用的藥物,以防止通過性行為或注射吸毒等各種方式感染病毒...
2021-08-10 16:07:53 編輯:編輯露露
歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布一份積極審查意見,推薦批準vericiguat(一種可...
2021-08-10 16:06:29 編輯:編輯露露
Verquvo(vericiguat)已在日前被美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療射血分數<45%的有癥狀的慢...
2021-08-10 16:04:12 編輯:編輯露露
TAZVERIK 是Epizyme開發的 EZH2 甲基轉移酶抑制劑,已獲得美國食品和藥物管理局FDA批準用于治療某些上皮...
2021-08-09 19:23:34 編輯:編輯露露
近日,ImmVira宣布MVR-C5252針對膠質母細胞瘤已收到美國FDA的臨床試驗批準。...
2021-08-09 19:21:29 編輯:編輯露露
PADCEV是FDA在美國批準的首個治療這類患者群體的療法,同時也是直接靶向尿路上皮腫瘤高表達蛋白N...
2021-08-09 19:17:33 編輯:編輯露露
Padcev是全球首個獲批治療UC的ADC藥物,靶向在膀胱癌中高度表達的一種細胞表面蛋白。...
2021-08-09 19:15:33 編輯:編輯露露
Avalglucosidase Alfa-ngpt是一種酶替代療法 (ERT),適用于 1 歲及以上的患者,它旨在靶向 6-磷酸甘露糖 (M6P)...
2021-08-07 21:17:17 編輯:編輯露露
與單用多西他賽相比,普那布林和多西他賽的組合增加了表皮生長因子受體 (EGFR) 野生型二線和三線非...
2021-08-07 21:15:25 編輯:編輯露露
該藥物可用于預防或治療因化療引起的惡心和嘔吐,以及預防和治療術后惡心和嘔吐。...
2021-08-07 21:14:03 編輯:編輯露露
Granisetron鹽酸格拉司瓊是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具...
2021-08-07 21:11:51 編輯:編輯露露
Nemvaleukin 是一種工程融合蛋白,由修飾的 IL-2 和高親和力 IL-2 α 受體鏈組成,旨在選擇性地擴增殺傷腫...
2021-08-06 22:05:47 編輯:編輯露露
根據來自 2 至 4 種先前預防性治療的發作性偏頭痛患者的LIBERTY 研究結果,發現 erenumab(Aimovig;Amgen,...
2021-08-06 22:04:03 編輯:編輯露露
Duzallo是一款痛風復方藥劑,其成分構成是 Zurampic+別嘌醇。...
2021-08-06 22:02:35 編輯:編輯露露
早期,Ironwood公司就宣布了其研發生產的痛風藥物Duzallo獲美國FDA批準,這也是FDA批準的首款痛風復方藥...
2021-08-06 22:01:08 編輯:編輯露露
GSK公司的B細胞成熟抗原(BCMA)靶向療法Blenrep(belantamab-mafoodin)獲得了歐盟委員會(EC)的批準,可作...
2021-08-04 20:38:39 編輯:編輯露露
美國FDA已批準Blenrep作為一種單藥療法,用于治療先前已接受過至少4種療法(的復發或難治性多發性骨...
2021-08-04 20:37:17 編輯:編輯露露
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