美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥...
2020-10-28 15:34:47 編輯：香港祺昌藥業
吉利德科學（Gilead Sciences）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗病毒藥物Veklury（remdesivir，瑞...
2020-10-28 11:33:22 編輯：香港祺昌藥業
美國食品和藥物管理局（FDA）已分別受理了一份補充生物制品許可申請（sBLA）和補充新藥申請（sNDA）...
2020-10-26 08:57:01 編輯：香港祺昌藥業
美國食品和藥物管理局（FDA）已授予ublituximab與umbralisib組合療法（U2）快速通道資格（FTD），用于治療...
2020-10-26 08:55:52 編輯：香港祺昌藥業
達沙替尼（dasatinib）是一款能夠抑制ABL活性的第二代TKI。在以前的臨床試驗中，它與低劑量化療聯用，...
2020-10-26 08:54:37 編輯：香港祺昌藥業
Xeglyze lotion 0.74% （abametapir）說明書 近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準XEGLYZE（abametapir）乳液0...
2020-10-25 10:16:29 編輯：香港祺昌藥業
Olinvyk injection (oliceridine 奧利替丁注射溶液) 說明書 近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準 Oli...
2020-10-25 10:15:18 編輯：香港祺昌藥業
Blenrep（belantamab mafodotin）注射劑說明書 2020年8月5日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了葛蘭素史...
2020-10-25 10:14:11 編輯：香港祺昌藥業
2018年2月26日，美國食品和藥物管理局批準了 abemaciclib （VERZENIO，Eli Lilly and Company），VERZENIO與芳香酶抑...
2020-10-23 21:05:59 編輯：香港祺昌藥業
近日，強生（JNJ）在2020年第28屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2020）虛擬會議上公布了抗炎藥 Stelara （中文...
2020-10-21 10:22:51 編輯：香港祺昌藥業
??Evrysdi (risdiplam) RG7916，是一種SMN2基因的小分子mRNA剪接調節劑，由基因泰克與PTC Therapeutics公司聯合...
2020-10-21 10:21:12 編輯：香港祺昌藥業
美國FDA批準安歸寧Agrylin（阿那格雷,anagrelide）用于特發性血小板增多癥及真性紅細胞增多癥并發血小板...
2020-10-21 10:19:35 編輯：香港祺昌藥業
美國食品藥品管理局（FDA）批準的 樂伐替尼 Lenvima 膠囊，用于無法切除的肝細胞癌（HCC）患者的一線...
2020-10-19 19:45:27 編輯：香港祺昌藥業
近日，賽諾菲（Sanofi）與再生元（Regeneron）聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（...
2020-10-19 19:44:23 編輯：香港祺昌藥業
近日，百時美施貴寶（BMS）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極...
2020-10-19 19:43:14 編輯：香港祺昌藥業
再生元（Regeneron）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準 Inmazeb （atoltivimab、maftivimab、odesi...
2020-10-16 15:58:17 編輯：香港祺昌藥業
??近日，Immunomedics公司宣布，美國FDA已授予 Trodelvy 孤兒藥資格（ODD），用于治療膠質母細胞瘤（g...
2020-10-16 15:57:34 編輯：香港祺昌藥業
2020年10月14日，印度格蘭馬克制藥公司（Glenmark Pharmaceuticals）在印度推出了 尼達尼布 （ Nintedanib ） 仿...
2020-10-16 15:56:28 編輯：香港祺昌藥業
近日，ViiV Healthcare公司在2020年HIV藥物治療國際大會（HIVGlasgow 2020）上公布了來自Ⅲ期臨床研究TANGO的...
2020-10-15 19:53:22 編輯：香港祺昌藥業
CTI生物制藥公司近日宣布，在最近與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行NDA前會議之后，該公司已與FD...
2020-10-15 19:52:22 編輯：香港祺昌藥業
艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予 elezanumab （ ABT-555 ）孤兒藥資格（OD...
2020-10-11 17:10:32 編輯：香港祺昌藥業
近日，強生（JNJ）旗下楊森制藥宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥 Simponi Aria （ golim...
2020-10-11 17:09:51 編輯：香港祺昌藥業
CTI生物制藥公司近日宣布，在最近與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行NDA前會議之后，該公司已與FD...
2020-10-11 17:08:27 編輯：香港祺昌藥業
美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了爵士制藥公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子細胞...
2020-09-27 18:03:50 編輯：香港祺昌藥業
第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已批準HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC） ...
2020-09-27 18:02:37 編輯：香港祺昌藥業
??葛蘭素史克（GSK）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗炎藥 Nucala （ mepolizumab ， 美...
2020-09-27 18:01:11 編輯：香港祺昌藥業
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理靶向抗癌藥 Xalkori （crizotinib ， 克唑替尼...
2020-09-25 18:12:31 編輯：香港祺昌藥業
默沙東（Merck Co）近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了抗PD-1療法 Keytruda （ 可瑞達...
2020-09-24 10:02:14 編輯：香港祺昌藥業
羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，...
2020-09-24 10:01:37 編輯：香港祺昌藥業
近日，ADC Therapeutics SA公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了 loncastuximab tesirine（Lonca，前...
2020-09-24 10:00:56 編輯：香港祺昌藥業
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