2018年2月26日，美國食品和藥物管理局批準了abemaciclib（VERZENIO™，Eli Lilly and Company），VERZENIO與芳香酶抑制劑聯用可用于絕經后激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或患有轉移性乳腺癌女性的初始內分泌治療。
批準基于MONARCH 3，這是一項隨機（2：1）、雙盲、以安慰劑為對照的多中心臨床試驗，針對絕經后HR陽性，HER2陰性晚期或患有轉移性乳腺癌的女性。該項研究中總共有493名患者被隨機分成兩組，每天口服兩次150毫克VERZENIO或安慰劑，外加醫生選擇的來曲唑或阿那曲唑。接受VERZENIO的患者的無惡化生存期中位數估計為28.2個月(95%置信區間:23.5，未達到)，接受安慰劑的患者為14.8個月(95%置信區間:11.2，19.2)(心率0.540；95%置信區間:0.418，0.698；p<0.0001)。
在MONARCH 3中，接受VERZENIO的患者中至少有20％的患者有不良反應，比安慰劑組高2％以上，最常見的不良反應是腹瀉、中性粒細胞減少、疲勞、感染、惡心、腹痛、貧血、嘔吐、脫發、食欲下降和白細胞減少。
VERZENIO與芳香酶抑制劑聯合使用的推薦起始劑量為150 mg，每日兩次口服，并且可與食物共同服用。
關于玻瑪西林VERZENIO，我應該了解哪些最重要的信息？
VERZENIO可能會導致嚴重的副作用，包括：
腹瀉。腹瀉在VERZENIO治療中很常見，有時可能很嚴重。腹瀉可能會導致脫水或感染。發生腹瀉的最常見時間是在使用VERZENIO治療的第一個月。如果您在使用VERZENIO治療期間出現腹瀉，您的醫療保健提供者可能會讓您暫時停止服用VERZENIO，減少使用劑量或停止治療。如果您有任何稀便，立即告訴您的醫務人員，開始服用止瀉藥（如洛哌丁胺），多喝水。
低白細胞計數（中性粒細胞減少癥）。治療期間白細胞計數較低，VERZENIO可能會導致嚴重的感染，甚至導致死亡。您的醫護人員應檢查您治療前和治療期間的血細胞計數。如果您在VERZENIO治療期間發生低白細胞計數，您的醫療保健提供者可能會告訴您暫時停止服用VERZENIO，減少劑量或在等待開始下一個月的治療。如果您有白細胞計數低或感染的癥狀（如發燒和發冷跡象），請立即告訴您的醫護人員。
肝臟問題。VERZENIO會引起嚴重的肝臟問題。您的醫療保健提供者應該在VERZENIO治療前和治療期間對肝臟進行檢查及驗血檢查。如果您在使用VERZENIO治療期間出現肝臟問題，您的醫療保健提供者可能會減少您的劑量或停止治療。如果您有以下任何肝臟問題的跡象和癥狀，請立即告訴您的醫護人員：
易疲勞
胃部右上方疼痛（腹部）
食欲不振
比正常情況更容易出血或瘀傷
靜脈或肺動脈血凝塊。VERZENIO可能導致嚴重的血栓甚至致死。如果您出現以下任何血栓跡象和癥狀，請立即告知您的醫務人員：
手臂或腿部疼痛或腫脹
呼吸急促
胸痛
呼吸急促
心率加快
有關副作用的更多信息，請參閱“VERZENIO有哪些可能的副作用？”
什么是VERZENIO？
VERZENIO是一種處方藥，應該由具有癌癥藥物使用經驗的醫生指導使用和治療：
與芳香酶抑制劑聯合作為初始激素療法，用于治療絕經后激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌或轉移性乳腺癌。
與氟維司群聯合治療激素受體（HR）陽性的人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期乳腺癌或轉移性乳腺癌，其疾病在激素治療后有所進展。
單獨治療HR陽性，HER2陰性晚期乳腺癌或轉移性乳腺癌的成人。其疾病在激素治療和化療后疾病有所進展。
目前尚不清楚VERZENIO對兒童是否安全有效。
VERZENIO為片劑（50毫克，100毫克和150毫克），推薦劑量為每天兩次150毫克。 有關VERZENIO的具體使用劑量，請咨詢您的醫生或藥劑師。
在服用VERZENIO之前，請告知您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況，包括：
發燒，發冷或任何其他感染跡象。
有肝臟或腎臟問題。
懷孕或計劃懷孕。VERZENIO對胎兒有潛在風險。
如果您能夠懷孕，您的醫療保健提供者可能會在您開始VERZENIO治療前進行妊娠試驗。
能夠懷孕的女性在使用VERZENIO和治療期間應該使用有效的避孕措施，并且距最后一劑VERZENIO后至少3周。
與您的醫療保健提供者討論生育控制方法，以防止在VERZENIO治療期間懷孕。如果您懷孕或您認為可能懷孕，請立即告知您的醫療保健提供者。
母乳喂養或計劃母乳喂養。目前尚不清楚VERZENIO是否會進入您的母乳。在用VERZENIO治療期間和最后一劑VERZENIO后至少3周不要母乳喂養。
告訴您的醫護人員您服用的所有藥物，包括：
處方藥和非處方藥，維生素和草藥補品。 某些其他藥物會影響VERZENIO的工作方式并導致嚴重的副作用。
如果您服用含有酮康唑的藥物，請務必告訴您的醫護人員
您服用的藥。 保留一份清單，以便在您獲得新藥時向您的醫療保健提供者或藥劑師出示。
我該如何服用VERZENIO？
完全按照您的醫療服務提供者的要求服用VERZENIO。
如果需要，您的醫務人員可能會改變您的劑量。 在未與與醫務人員協商前，不要自行停止服用VERZENIO或改變劑量。
服用VERZENIO時可帶或不帶食物。
整個吞下VERZENIO片劑。 吞咽前不要咀嚼，壓碎或分開藥片。 如果VERZENIO片劑破損，破裂或損壞，請勿服用。
每天大約在同一時間服用您的VERZENIO劑量。
如果您嘔吐或錯過一劑VERZENIO，請定期服用下一劑。 不要同時服用2劑VERZENIO來彌補錯過的劑量。
如果您服用太多VERZENIO，請立即聯系您的醫務人員或前往最近的醫院急診室。
在使用VERZENIO治療期間應該避免什么？
使用VERZENIO治療期間避免服用酮康唑。 如果您服用含有酮康唑的藥物，請告知您的醫務人員。
在使用VERZENIO治療期間，避免使用葡萄柚和含有葡萄柚的產品。 葡萄柚可能會增加血液中的VERZENIO量，影響藥物在體內被吸收和分解的方式。
VERZENIO最常見的副作用包括：
惡心
感染
紅細胞計數低（貧血）
食欲下降
頭痛
頭發稀疏或脫發（脫發）
腹痛
疲倦
白細胞計數低（白細胞減少）
嘔吐
低血小板計數（血小板減少癥）
VERZENIO可能會導致男性生育問題。 這可能會影響您生孩子的能力。 如果您擔心這一點，請咨詢您的醫生。
這些并非VERZENIO的所有副作用。 有關更多信息，請咨詢您的醫生或藥劑師。
我該如何存放VERZENIO？
將VERZENIO儲存在室溫68°F至77°F（20°C至25°C）之間。
將VERZENIO和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
