【生產企業】：BioMarin Pharmaceutical
【規格】：注射用凍干粉針劑
【商標】：Voxzogo
【中文名】：伏索利肽
【英文名稱】：vosoritide
【貯藏】：將 Voxzogo 小瓶和預裝稀釋劑注射器存放在 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）之間的冰箱中，請勿凍結本品、避免陽光直射。（注：可以將 Voxzogo（混合前）在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）之間的室溫下儲存 90 天；所以將室溫下開始儲存Voxzogo的日期記錄在紙箱上，以跟蹤90天的記錄。在室溫下保存后，不要將Voxzogo放回冰箱。如果在室溫下存放90天內未使用，就扔掉Voxzogo。請扔掉過期藥品。將所有藥品放在兒童和寵物接觸不到的地方。）
【適應癥和用途】增加5歲及以上骨骺開放的軟骨發育不全兒童患者的線性生長。
2021年11月19日，美國食品藥品監督管理局FDA批準了BioMarin制藥公司開發的Voxzogo(vosoritide，伏索利肽)。
治療5歲以上伴有開放骨骺(生長板)的軟骨發育不全兒童患者，可以促進線性生長。這是FDA批準的第一種治療兒童軟骨發育不全的藥物。
[Voxzogo(vosoritide)劑量和給藥方法]
劑量根據孩子的體重每天進行一次皮下注射
1.有關在家存儲、準備和注射Voxzogo的正確方法的詳細使用說明，請參閱孩子處方附帶的詳細使用說明。
2.如果醫生同意護理人員在家注射Voxzogo，那么孩子的護理人員應該接受準備和注射Voxzogo的正確方法的教育。在孩子的醫護人員沒有展示正確的使用方法之前，不要嘗試注射Voxzogo。
3.孩子在注射前1小時要吃和喝大約8 ~ 10盎司液體(1盎司液體=29.57毫升)。
劑量：取決于孩子的體重。按照醫務人員的醫生指示使用的Voxzogo的強度和劑量。
[Voxzogo(vosoritide)不良反應]
最常見的副作用包括注射部位反應(紅色、瘙癢、腫脹、挫傷、皮疹、蕁麻疹和疼痛)。嘔吐關節痛血壓下降和腹痛等。
[Voxzogo(vosoritide)警告和注意事項]
低血壓的危險。沃xzogo可以暫時降低一些人的血壓。為了減少低血壓及其癥狀(眩暈、疲勞、惡心)的危險，
孩子在接受Voxzogo注射前1小時，需要吃和喝大約8 ~ 10盎司液體(1盎司液體=29.57毫升)。
[使用Voxzogo(vosoritide)特殊群體]
1.目前還不清楚該產品對5歲以下兒童軟骨發育不全是否有效。
2.懷孕或懷孕計劃：還不確定Voxzogo是否會傷害未出生的嬰兒。
3.母乳喂養或母乳喂養計劃中：目前還不清楚Voxzogo是否會進入母乳。
【一般描述及作用機制】
軟骨發育不全是導致身材矮小的最常見的骨骼發育不良形式，其特征是軟骨內骨生長減慢，導致長骨、脊柱、面部和顱底的身材矮小和結構紊亂。
這種情況是由成纖維細胞生長因子受體3基因(FGFR3) 的功能獲得突變引起的，FGFR3 是骨骼生長的負調節因子。超過80% 的軟骨發育不全兒童的父母身高中等，并且由于基因的自發變化而患病。Vosoritide是從天然鎢衍生的C型鈉(CNP)類似物，是有效的軟骨內骨化興奮劑。天然人類肽是骨骼生長的正向調節因子。沃索利肽與特定受體結合在一起。
啟動抑制過度活躍的FGFR3通路的細胞內信號，促進軟骨內骨骼的生長。
(責任編輯：編輯露露)
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