【生產企業】：Esteve Pharmaceuticals
【規格】：Seglentis包衣片含有56 mg塞來昔布和44 mg鹽酸曲馬多(相當于39 mg曲馬多)共晶體結構。
【商標】：Seglentis
【中文名】：塞來昔布和曲馬多片
【英文名稱】：celecoxib and tramadol tablets
【性狀】：白色至灰白色的細長包衣片劑
【貯藏】：儲存在 20°C -25°C (68°F -77°F)；允許溫度偏差在15°C -30°C (59°F -86°F) 的范圍內
【Seglentis適應癥和用途】
用于治療嚴重到需要阿片類鎮痛藥且替代療法不能充分緩解的成人急性疼痛。
2021年10月15日，美國食品藥品監督管理局FDA批準Esteve Pharmaceuticals研發團隊開發的Seglentis （celecoxib and tramadol hydrochlorid，塞來昔布和鹽酸曲馬多），用于成人急性疼痛的治療。本品是一種新型鎮痛藥物，包括塞來昔布(非甾體抗炎藥)和鹽酸曲馬多(阿片類鎮痛藥)共片，旨在多模式治療急性疼痛管理，針對4種互補鎮痛機制。它為急性疼痛管理提供了新的治療選擇，與目前護理標準的多模式鎮痛相一致。與單給藥或聯合給藥相比，新型共晶結構產生了其活性藥物成分獨特的藥動學特征。
【Seglentis劑量和給藥方法】
Seglentis推薦劑量為56 mg/44 mg，根據疼痛情況每12h服用2片，療程盡量短，但需符合個別患者的治療目標。
1 .使用本品開始治療時，醫務人員需權衡患者疼痛嚴重程度、患者反應、以往鎮痛治療經驗及中毒、濫用和誤用的風險因素。
2 .服用時請勿超過本產品的推薦量。
3 .請勿與曲馬多或含塞來昔布的其他產品一起使用本產品。
4 .密切監測患者呼吸抑制情況，特別是在開始治療前24-72小時內。
5 .醫務人員應考慮患者與naloxone(Narcan，納洛酮)的相關情況，根據患者用藥過量的危險因素考慮阿片類拮抗劑納洛酮的給藥處方。
【Seglentis禁忌癥】
1 .冠狀動脈旁路移植術( CABG )手術中無效
2.12歲以下兒童和扁桃體切除術和/或腺樣體切除術后18歲以下兒童禁用
【Seglentis的副作用】
最常見的不良反應是便秘、惡心、嗜睡、嘔吐、倦怠感、頭痛、頭暈、腹痛。
【Seglentis警告和注意事項】
1 .成癮、濫用和誤用：使患者和其他使用者面臨阿片成癮、濫用和誤用的風險，可能導致過量和死亡。 醫生應在開具Seglentis處方前評估每個患者的風險，并定期監測所有患者的這些行為和情況的發展。2 .生命相關呼吸抑制：使用本產品可能會導致嚴重、生命相關或致命的呼吸抑制。 醫務人員應采取措施監測呼吸抑制，尤其是在開始服用Seglentis期間。
3 .心血管血栓事件：非甾體抗炎藥( NSAIDs )增加嚴重心血管血栓事件(包括心肌梗死和腦卒中)的風險。 嚴重是致命的。 這種風險可能發生在治療的早期，并可能隨著使用時間的延長而增加。
4 )胃腸道出血、潰瘍和穿孔(非甾體抗炎藥會增加嚴重胃腸道損傷( GI )的風險，包括出血、潰瘍和胃或腸道穿孔。 嚴重是致命的。 這些事件在使用中的任何時候都可能發生，沒有警告癥狀。
老年人和有消化性潰瘍和/或胃腸道出血病史的患者發生嚴重胃腸道事件的風險更大。
5 .小兒曲馬多超快速代謝和危及生命呼吸抑制其他危險因素：接受曲馬多治療的兒童曾發生危及生命的呼吸抑制和死亡。
6 .新生兒阿片戒斷綜合征：孕期長期使用本品可導致新生兒阿片類藥物戒斷綜合征，如不識別和治療可能危及生命，需根據新生兒專家制定的方案進行管理。 孕婦需要長時間服用阿片類藥物的
應告知患者新生兒阿片中毒綜合征的風險，并確保適當治療。
【Seglentis薬物相互作用】
1 .與影響細胞色素P450同工酶的藥物相互作用：細胞色素P450 3A4誘導劑、3A4抑制劑或2D6抑制劑與曲馬多聯合使用或停用影響復雜。
將細胞色素P4503A4誘導劑、3A4抑制劑或2D6抑制劑與SEGLENTIS聯合使用時，必須仔細考慮對母體藥物曲馬多和活性代謝物m-1的影響
2 .與苯二氮卓類或其他中樞神經系統抑制劑的相互作用：阿片與苯二氮卓類或其他中樞神經系統( CNS )抑制劑(含酒精)聯合使用可導致嚴重鎮靜、呼吸抑制、昏迷、死亡。
(責任編輯：編輯露露)
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