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    Gemzar Injection 200mg(Gemcitabine 鹽酸吉西他濱凍干粉注射劑)

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    產地國家: 美國
    處 方 藥: 是
    包裝規格: 200毫克/瓶
    計價單位: 瓶
    生產廠家中文參考譯名:禮來公司
    生產廠家英文名:Eli Lilly
    Gemcitabine Hydrochloride
    中文參考商品譯名:GEMZAR凍干粉注射劑
    中文參考藥品譯名:鹽酸吉西他濱
     
    Gemzar于1996年被美國批準用于治療局部晚期或轉移性胰腺癌,并于1998年與順鉑聯合用于治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌.Gemzar獲批90多項國家,是世界上胰腺癌治療的標準,也是世界上許多非小細胞肺癌,膀胱癌和乳腺癌的標準。 Gemzar是一種干擾DNA生成過程的核苷類似物;從而防止癌細胞復制,從而減緩或阻止腫瘤生長。
    批準日期:2004年5月19日 公司:禮來公司
    GEMZAR(吉西他濱[gemcitabine])用于注射,用于靜脈注射
    最初的美國批準:1996年

    適應癥和用法
    GEMZAR
    是一種核苷代謝抑制劑,表明:
    ■與卡鉑聯合用于治療在鉑類療法完成后至少6個月復發的晚期卵巢癌。
    ■與紫杉醇聯合用于在先前使用含蒽環類藥物的輔助化療失敗后對轉移性乳腺癌進行一線治療,除非臨床上使用蒽環類抗生素。
    ■與順鉑聯合用于治療非小細胞肺癌。
    ■作為治療胰腺癌的單一藥劑。

    作用機制
    吉西他濱殺死接受DNA合成的細胞,阻斷通過G1/S期邊界的細胞進展。
    西他濱通過核苷激酶代謝為二磷酸( dFdCDP )和三磷酸( DFD ) CTP )。
    錫達拉濱二磷酸能抑制核糖核酸酶。 這種酶催化脫氧核苷三磷酸用于DNA合成的反應,導致含有dCTP的脫氧核苷酸濃度降低。 西酞賓三磷酸與dCTP競爭結合到DNA上。
    二磷酸作用下細胞內dCTP濃度降低,三磷酸向吉西他濱DNA的摻入增強。 將吉西他濱導入DNA后,只需在生長的DNA鏈上加入一個額外的核苷酸,最終導致凋亡細胞死亡的開始。
     
    劑量和給藥
    GEMZAR僅用于靜脈注射。
    卵巢癌(每21天周期的第1天和第8天超過30分鐘的1000mg/m2。
    乳腺癌:每21天周期的第1天和第8天超過30分鐘1250mg/m2。
    非小細胞肺癌: 28天周期的第1、8和15天30分鐘1000毫克/平方米,或21天周期的第1和8天30分鐘1250毫克/平方米。
    胰腺癌: 1000mg/m2超過30分鐘,每周1次,前7周,后休息1周,后每周1次,每次28天,每周3天。
     
    劑量形式和強度
    注射用:將凍干粉末200mg或凍干粉末1克放入單體小瓶中用于重建。
     
    警告和預防措施
    附表相關性毒性:輸注時間超過60分鐘或給藥時間超過1周毒性增加。
    骨髓抑制:周期監測骨髓抑制,減少或停止重度骨髓抑制劑量。
    肺毒性和呼吸衰竭:因不明原因呼吸困難或其他嚴重肺毒性證據,停用GEMZAR。
    溶血性尿毒癥綜合征( HUS )開始前和治療期間監測腎功能。 停止GEMZAR治療HUS嚴重腎功能損害。
    肝毒性:開始和治療期間監測肝功能。 停止GEMZAR治療嚴重肝毒性。
    胚胎-胎兒毒性(可能引起胎兒傷害。 建議對可能分娩的雌性和雌性使用有效的避孕措施。
    放射治療惡化毒性:放射治療期間或放射治療7天內可能導致嚴重和危及生命的毒性。
    毛細血管滲漏綜合征:停止使用GEMZAR。
    后部可逆性腦病綜合征(PRES):停止GEMZAR。
     
    不良反應
    單劑(20)最常見的不良反應是惡心/嘔吐,貧血,天冬氨酸氨基轉移酶(AST)增加,丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增加,中性粒細胞減少,堿性磷酸酶升高,蛋白尿,發熱,血尿,皮疹,血小板減少,呼吸困難和水腫。
     
    為特定人群使用
    哺乳期:建議不要用母乳喂養。
     


    (責任編輯:編輯露露)



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