產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 1毫克/毫升 10毫升/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:法瑪西亞普強公司
生產廠家英文名:Pharmacia & Upjohn Company
藥品別名:善佳達、脫甲氧柔紅霉素、埃得霉素、去甲氧基柔紅霉素、4-去甲氧基柔紅霉素、善唯達、Idamycin、Zavedos、Demethoxydaunorubicin
藥物劑型:注射劑(粉)：5mg，10mg，20mg。
薬理作用
IDA是Arcamone于1976年合成的DNR衍生物。 本品與DNA結合，對核酸聚合酶有明顯抑制作用，對RNA合成及成纖維細胞增殖的抑制作用強于DNR。 動物實驗表明，其心臟毒性指數低于DNR和ADM。 與多柔比星相似。 抗癌作用多，比星星和紅霉素柔軟。
薬物動態學
靜脈給藥后迅速分布，與體內各種組織結合，分布容積可能超過2000L/kg，在肝內肝外廣泛代謝。 IDA血漿清除為三相，終末半衰期為23小時。 主要代謝物伊達比星醇( 13-二氫伊達比星)具有同等的抗癌活性。
進入骨髓中和有核血細胞的本品及其代謝物峰值分別高于血漿中的400倍和200倍。 細胞中藥物和代謝物的終末t1/2分布于15h和72h，兩者血漿中t1/2分別為20~22h和45h。
本品主要以膽汁排出，少量以原藥和代謝物隨尿排出。 本品可經口吸收，生物利用度為20%~50%。 可以透過血-腦脊液屏障。
適應癥
主要用于誘導緩解成人非淋巴細胞白血病( ANLL )一線藥物或誘導緩解復發、難治患者，用于成人和兒童急性淋巴細胞白血病的二線治療。 對霍奇金淋巴瘤和慢進型非霍奇金淋巴瘤也有效，也可用于晚期乳腺癌的治療。
禁忌癥
縱隔、心包區接受過放療或使用過潛在性心臟毒性藥物，以及患者伴有其他疾病(貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎等)，IDA心臟毒性增大，對本品過敏者、哺乳者應禁用
注意事項
肝腎功能衰竭者請謹慎使用。
用藥期間應定期檢查血象、肝腎功能和心電圖，嚴密監測心毒性。
肝腎功能衰竭者宜減重。
第1療程已出現嚴重黏膜炎的，用量至少應減少25%。
出現嚴重骨髓抑制或心臟毒性反應時，應立即停藥。
本品不能皮下注射或肌內注射。
配置的溶液泄漏或漏出皮膚外時，請用清水沖洗。
本藥與堿性液體接觸時會分解，與肝素并用時會沉淀，因此請勿與其他藥物混合。
靜脈輸注外滲可引起嚴重的局部組織壞死。
副作用
主要為骨髓抑制和心臟毒性。 在實體腫瘤中，白細胞減少比血小板減少更常見。 IDA10~12.5mg/m2靜脈注射，與ADM60mg/m2靜脈注射和IDA40~45mg/m2口服骨髓抑制作用相當。
治療過程中或停止治療后幾周內，可能發生的心臟毒性反應為充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病，出現這些反應時可采用洋地黃、利尿劑、限制鈉鹽及臥床休息等措施。在推薦劑量的基礎上，
靜脈用藥兩個療程后的累積劑量可達到6080mg/m2。雖然沒有最高累積劑量，但避免發生心臟毒性的平均累積劑量為93mg/m2。惡心、嘔吐、食管炎、腹瀉、黏膜炎(尤其是口腔黏膜炎)可在治療后3~10天出現。
可逆性脫發，但胃腸道反應和脫發發生率輕于ADM和DNR。
発熱、皮疹。
20%~30%的患者肝酶類和膽紅素增高，存在可逆性。
腎毒性及神經毒性。 膽紅素、AST及尿素氮水平在白血病后期強化治療時IDA組高于DNR組。 另外，使用本藥1~2天后尿液會變紅。
用法用量
本品不能皮下或肌內注射。
英國用注射用水配制藥液，美國使用0.9%氯化鈉注射劑。 其快速滴注方法可參考紅霉素的相關描述。
成人急性非淋巴細胞白血病治療可每日12mg/m2，連續使用3天，也可合并阿糖胞苷。 以上單劑使用方案也可治療急性淋巴細胞白血病。 另一種替代方案為每日8mg/m22，連用5天。
兒童急性淋巴細胞白血病每日10mg，可連續使用3天。
無法打開靜脈通路時，僅本品可口服，成人急性非淋巴細胞白血病是否可每日服用30次？ mg/m2，連用3天； 或每日15~30mg/m2，配合其他抗癌藥物。
晚期難治性乳腺癌可單用本藥口服，45m g/m2，1，1次或分3次連續給藥3天。 根據血象恢復情況，3~4周后可重復。
藥物的相應作用
應限制鈉鹽攝入，避免與pH值在7以上的注射劑配伍。
(責任編輯：編輯露露)
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