適應癥
適用于與chlorambucil并用，治療先前未曾接受過治療，且具有合并癥(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。
英文名： obinutuzumab
商品名：Gazyvaro
日本語名：奧比妥珠単抗凍結乾燥粉注射剤
制造商：羅氏制藥
藥品介紹
歐盟批準gazyvaro(obinutuzumab )聯合苯丁酸乙酯化療用于治療不適合幾種并發癥( comorbidities )強化治療)的慢性淋巴細胞白血病( CLL )成年患者。
藥理分類： obinutuzumab
藥理分類：抗癌藥物
孕婦用藥等級
c級：
對照動物研究試驗顯示該藥物對胚胎有不良反應(畸胎性或殺胚胎性或其他)，但沒有人體妊娠婦女研究的對照妊娠婦女或動物研究試驗。 只有在可能的利益大于潛在的危險時，才能使用該藥。
薬理作用
Obinutuzumab是前體b淋巴細胞和成熟b淋巴細胞表面表達的鎖定CD20抗原的單株抗體。 在與CD20結合時，
obinutuzumab會藉由(1)免疫作用細胞參與，(2)直接活化細胞內死亡訊息傳遞途徑)直接細胞死亡，及/或(3)活化補體串聯反應來調控B細胞的溶解作用。
免疫作用細胞的機制轉換包括抗體依賴性細胞毒性( ADCC )和抗體依賴性細胞吞噬作用( ADCP )。
用法用量
GAZYVA單劑量1000mg，靜脈注射給藥。 但是，第1周期的初次輸液分第1天( 100mg )和第2天( 900 mg )給藥。
薬物動態
民族藥動學( pop-PK )分析顯示，obinutuzumab的穩態分布體積幾何平均( cv ) )約為3.9(21 ) L。
Obinutuzumab 的排除包含線性清除途徑與時間依賴性非線性清除途徑。隨著GAZYVA 治療的進行，時間依賴性途徑的作用隨之減少，某種程度顯示其為目標調節的藥物分布(TMDD)。
根據族群藥動學分析，obinutuzumab的末端排除率與排除半衰期的幾何平均(CV%)分別約為0.09(37%) L/day與29(35%)天。
副作用
最常見的不良反應(發生率10%)：輸注反應、嗜中性白血球減少癥、血小板減少癥、貧血、發燒、咳嗽、惡心與腹瀉。
交互作用
尚未進行有關GAZYVA的正式藥物交互作用研究。
禁忌
沒有。
注意事項
放入含0.9%氯化鈉的聚氯乙烯( PVC )或非聚氯乙烯聚烯烴材質( non-PVC polyolefin )輸液袋中稀釋。
請勿使用葡萄糖(5% )等稀釋液。
過剩處理
人體臨床試驗中無吸毒經驗。 臨床試驗曾給予50mg至2000mg劑量。 對于過度發生的患者，治療方式應包括立即中斷或減少GAZYVA，以及支持性治療。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
