ONCASPAR 750U/ML 5ML VL DPSH（pegaspargase 昂卡司帕注射溶液）

產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 3750IU/毫升 5毫升/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:巴沙爾塔美國公司
生產廠家英文名:BAXALTA US INC

近日，美國FDA批準腫瘤治療藥物pegaspargase（商標名 Oncaspar）靜脈給藥，先前，本品僅限于肌肉注射給藥。新給藥途徑向臨床醫生提供了治療新觀念，對需采用本品治療方案的小兒腫瘤患者可減少注射次數。
批準日期：2006年7月27日 公司：BAXALTA US INC
Oncaspar(天冬氨酸酶[pegaspargase]) 注射液, 用于肌內或靜脈使用
美國初步批準: 1994
最近的重大變化
征兆和 usage:9/2006
一線急性淋巴細胞白血病 (全部)
contraindications:9/2006
早期 l-天門冬酰胺酶治療嚴重血栓形成的歷史。
 
作用機制
Oncaspar®的作用機制被認為是基于對白血病細胞的選擇性殺傷, 由于血漿天門冬的耗盡。由于缺乏天門冬合成酶, 一些白血病細胞無法合成天門冬, 并且依賴于天門冬的外源性生存。天門冬的耗盡, 這是由酶 L-天門冬酰胺的治療結果, 殺死白血病細胞。然而, 由于它們合成天門冬的能力, 正常細胞對其損耗的影響較小。
 
 適應癥和用法
Oncaspar®被表明為治療患者的多藥化療方案的組成部分:
一線急性淋巴細胞白血病。
急性淋巴細胞白血病和對天門冬酰胺酶的過敏反應。
 
 劑量和管理
2,500IU/平方米肌肉 (IM) 或靜脈注射 (IV) 不經常超過每14天。
對于 IM 管理, 將單個注射點的體積限制為2毫升;如果大于2毫升, 使用多個注射點。
對于 IV 管理, 通過已經運行的輸液, 在100毫升氯化鈉或葡萄糖注射液5% 中給予1至2小時的時間。
如果藥物已冷凍, 室溫貯存超過48小時, 或震動或劇烈攪拌, 請勿管理 Oncaspar®。
 
 劑型和強度
3750IU/5 毫升單用小瓶。
 
 禁忌
Oncaspar®嚴重過敏反應史
早期 l-天門冬酰胺酶治療嚴重血栓形成史
胰腺炎的早期 L?asparaginase 治療史
早期 l-天門冬酰胺酶治療嚴重出血事件史
警告和預防措施
如果出現以下情況-停止 Oncaspar®:
過敏或嚴重過敏反應
血栓
胰腺
葡萄糖不耐受, 在某些情況下是不可逆轉的, 可能發生。
凝血障礙可能發生。執行適當的監視。
 
 不良反應
最常見的不良反應 (≥ 2%) 是過敏反應 (包括過敏), 中樞神經系統 (CNS) 血栓形成, 凝血障礙, 升高轉氨酶, 高膽紅素血癥, 高血糖和胰腺炎
 
(責任編輯：編輯露露)