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FDA批淮revlimid用于治療骨髓增生異常綜合徵美國食品藥品管理局批淮了美國細胞基因公司的來那度胺（lenalidomide/revlimid）。
revlimid為口服製劑, 是由celgene公司研發的用于治療致死性血液疾病以及癌癥的藥物。該品是用于治療孕吐曾引起數以千計的嬰兒出生缺陷沙利度胺（thalidomide）的加強版，具有抗癌潛力。與沙利度胺相比，其不良反應更少，研究證明其不會引起嬰兒出生缺陷。
2005年9月，FDA腫瘤藥物顧問委員會建議以revlimid用于治療輸液依賴型貧血癥。輸液依賴型貧血癥是由于5q染色體異常相關的骨髓增生異常綜合徵所引起的。 10月，歐洲藥品管理局接受了revlimid的上市申請。同時，該品在歐洲獲得了治療骨髓增生異常綜合徵的罕用藥物和治療多發性骨髓瘤的罕用藥物的地位。
celgene公司計劃在2006年第一季度分別向美國fda和歐洲藥品管理局提交本品用于治療復發型難治性多發性骨髓瘤的補充新藥申請。
revlimid對細胞內多種生物途徑都有影響。目前celgene公司仍在進行本品的血液學和腫瘤學治療作用評估，包括多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合徵、慢性淋巴細胞白血病以及實體瘤。骨髓增生異常綜合徵是一種惡性血液疾病，全球大約有30萬患者。當骨髓中的血細胞始終處于不成熟階段從而不能履行其必要功能時，骨髓增生異常綜合徵就會發生。骨髓中充滿了這些不成熟細胞，抑制了正常細胞的發展。骨髓增生異常綜合徵患者必須經常依靠輸血來抵抗貧血、疲勞等癥狀，直到發展成為威脅生命的鐵超負荷或者鐵中毒。該疾病的治療迫切需要一種治本的方法而不僅僅是控制癥狀。超過一半的骨髓增生異常綜合徵患者診斷出細胞染色體變異，包括一個以上染色體的部分或完全缺失。骨髓增生異常綜合徵中最常見的細胞染色體異常出現在5、7和20號染色體的q缺失。另一比較普遍的變異是8號染色體的額外複製。 5q染色體的缺失在骨髓增生異常綜合徵患者中的比例可達20％～30％。
其有效成分是來那度胺（lenalidomide），主要用于治療慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生異常綜合癥(Myelodysplastic syndrome, MDS)。來那度胺是沙利度胺的新一代衍生物，但沒有發現其具有致畸變的毒性，并且藥效比沙利度胺強100倍。根據三期臨床試驗的結果，來那度胺是目前治療多發性骨髓瘤療效最顯著的藥品，超過一半的病人服用該藥后可以延長存活時間達到3年以上。另外它也是可以有效治療骨髓增生異常綜合癥（MDS）唯一的藥物，臨床結果發現64％的MDS病人用來那度胺治療后無需再用輸血來治療MDS。
適應癥
1．多發性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM)： 合用地塞米松(Dexamethasone)治療已經接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。
2．骨髓異常綜合癥(Myelodysplastic syndrome, MDS)：用于具有５ｑ缺失細胞遺傳學異常的骨髓增生異常綜合徵所致的輸血依賴性再生障礙性貧血患者的治療。
用法用量
1．多發性骨髓瘤
每28天為一個週期，第1－21天，每天服用25mg瑞法納。前4個週期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每個週期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。
2．骨髓異常綜合癥
推薦起始劑量為每天10mg。
用溫開水一次口服，并在服藥同時喝一大杯溫開水。
不良反應
血小板減少, 中性粒細胞減少, 腹瀉, 瘙癢, 皮疹.
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