美國食品藥品監督管理局FDA(以下簡稱FDA)近日和安斯泰來制藥公司聯合宣布,恩雜魯胺膠囊Xtandi獲得FDA的批準,應用在曾接受多西他賽治療的轉移性去勢耐藥性前列腺癌。
與傳統的阿比特龍(Zytiga)不同的是,恩雜魯胺膠囊Xtandi能單獨用藥治療前列腺癌,而阿比特龍Zytiga一般情況下會聯合波尼松Prednisone用藥,在在用藥的功效上,恩雜魯胺膠囊Xtandi就優于阿比特龍。在臨床治療中,恩雜魯胺膠囊Xtandi已漸漸被醫生采納,作為前列腺癌化療后治療的首選藥品,有望在將來,恩雜魯胺膠囊Xtandi可能超過阿比特龍。
美國用藥市場銷售數據也證實了這一點,阿比特龍在前列腺癌治療領域,2014年上半年的銷售額達到了10.7億美元,而恩雜魯胺膠囊Xtandi在今年第二季度美國的銷售額就已經達到1.44億美元,分析師認為,從市場接納的角度來看,在前列腺化療后用藥適應癥中恩雜魯胺膠囊Xtandi已表現出抗衡阿比特龍的能力。
在中位生存期的表現上,恩雜魯胺膠囊Xtandi組患者的中位生存期為18.4個月,而阿比特龍組患者的中位生存期為15.3個月,這一數據也表明了恩雜魯胺膠囊Xtandi略優于阿比特龍的應用,雖然在數據收集的過程中會出現一定的偏移,但總生存率上,恩雜魯胺膠囊Xtandi也略優于阿比特龍。
恩雜魯胺膠囊Xtandi的推薦劑量為160mg每日,每天只需服用一次即可。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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