英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日推薦，在國家醫療服務系統（NHS）中使用賽諾菲（Sanofi）CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab），聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex），用于治療先前已接受過來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑、如果已接受過3種不同療法則其疾病在接受最后一種療法后病情進展的復發性和難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
Sarclisa的活性藥物成分isatuximab是一種IgG1嵌合單克隆抗體，靶向漿細胞CD38受體上的一個特定表位，能夠觸發多種獨特的作用機制，包括促進程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和免疫調節活性。CD38在多發性骨髓瘤（MM）細胞上呈高水平表達，是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。
該方案將通過英國癌癥藥物基金（CDF）提供資金，將為RRMM患者提供一個新的治療選擇。
由于臨床數據的局限性，這種治療方法不能被推薦用于NHS常規使用，因為其成本-效益的估計是不確定的。然而，從一個正在進行的試驗中以及從NHS的實踐中收集更多的數據，將有助于解決一些不確定性，這意味著它可以被推薦在癌癥藥物基金（CDF）項目下使用。
Sarclisa于今年3月初獲得美國FDA批準、于今年6月獲得歐盟批準，聯合pom-dex，用于既往已接受過至少2種療法（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的RRMM成人患者。來自首個隨機III期試驗（ICARIA-MM）的數據顯示，與pom-dex治療相比，Sarclisa聯合pom-dex治療將疾病進展或死亡風險顯著降低了40%。
當前，賽諾菲正在推進多項III期臨床研究，評估isatuximab聯合目前可用的標準療法，用于治療RRMM患者或新診斷的MM患者。
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多發性骨髓瘤（MM）是第二常見的血液癌癥，全世界每年新診斷病例超過13.8萬例。在英國每年大約確診5700例新病例，據估計，英國每年約有500人將從NICE的推薦中受益。在歐洲，每年確診約4萬例新病例；在美國，每年確診3.2萬例。盡管有可用的治療方法，MM仍然是一種無法治愈的惡性腫瘤，與患者的嚴重負擔相關。由于MM無法治愈，大多數患者最終都會復發，對目前可用的療法不再有治療應答。Sarclisa聯合泊馬度胺和地塞米松（pom-dex）方案，將為這些患者提供一個重要的新治療選擇。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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