2020年12月，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新藥：Orgovyx（relugolix,瑞格列克）用于治療成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx優先審查的資格，它是晚期前列腺癌男性的首個也是唯一的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑。
Orgovyx（relugolix）是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，用于治療成年晚期前列腺癌患者。作為GnRH拮抗劑，Orgovyx阻斷GnRH受體并減少睪丸睪丸激素的生成，睪丸睪丸激素是一種已知可刺激前列腺癌生長的激素。
在III期HERO研究中，relugolix治療的緩解率高達96.7%，顯著優于醋酸亮丙瑞林（為88.8%），同時將主要心血管不良事件（MACE）風險降低了54%。
研究在900多例需要至少一年持續雄激素剝奪治療（ADT）的雄激素敏感性晚期前列腺癌患者中開展。研究中，患者以2:1的比例被隨機分配，接受relugolix（單劑360mg加載劑量，之后每日一次120mg）或醋酸亮丙瑞林貯庫型懸浮液（3月一次）注射治療。
結果顯示，relugolix達到主要療效終點：治療48周期間，relugolix組有96.7%的男性實現去勢水平（＜50ng/dL）的持續睪酮抑制，而醋酸亮丙瑞林治療組比例為88.8%。
Orgovyx（瑞格列克）最常見的不良反應（≥10％）和實驗室異常（≥15％）為潮紅，葡萄糖增加，甘油三酸酯增加，肌肉骨骼疼痛，血紅蛋白減少，丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高，疲勞，天冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高，便秘和腹瀉。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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