Verquvo (vericiguat 維利西呱片)中文說明書
新藥：Verquvo（vericiguat，2.5mg，5 mg、10mg）片已獲FDA批準用于減少有癥狀慢性心力衰竭和射血分數低于45％的成年人因心衰住院或需要門診靜脈利尿劑后的心血管死亡和心衰（HF）住院風險。
近日，美國FDA批準鳥苷酸環化酶（sGC）激動劑Verquvo（vericiguat）新藥上市，用于治療經歷心力衰竭惡化事件后射血分數低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。這是美國FDA在2021年批準的首款創新藥，也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）激動劑。
vericiguat是一種口服、每日一次、首創（first-in-class）可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑。盡管sGC對血管和心臟的功能都很重要，但在心力衰竭患者中，由于一氧化氮（NO）可用性受損，sGC刺激不足，導致心肌和血管功能障礙。
【處方藥】：是
【包裝規格】：2.5毫克/片 14片/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】:拜耳與默沙東（Bayer/MSD）
【商品名】:Verquvo
【藥品名】:vericiguat（維利西呱）
【曾用名】:BAY1021189
【Verquvo（維利西呱）警告】：
胚胎毒性，有關完整的框內警告，請參閱完整的處方信息。
1.請勿對孕婦服用VERQUVO，因為它可能引起胎兒傷害。
2.具有生殖能力的女性：開始治療前應排除妊娠。為防止懷孕，具有生殖潛能的女性必須在治療期間和術后一個月內使用有效的避孕方式停止治療。
【Verquvo（維利西呱）作用機理】：
Vericiguat是可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）的刺激物，可溶性鳥苷酸環化酶是一氧化氮（NO）信號傳導途徑中的重要酶。當NO與sGC結合時，該酶催化細胞內環鳥苷單磷酸酯（cGMP）的合成，后者是第二種信使，在調節血管緊張度，心臟收縮力和心臟重塑中發揮作用。
心力衰竭與維生素C的合成受損有關NO和sGC活性降低，可能導致心肌和血管功能障礙。通過直接刺激sGC，獨立于NO并與NO協同作用，vericiguat可提高細胞內cGMP的水平，從而導致平滑肌松弛和血管舒張。
【Verquvo（維利西呱）適應癥和用途】：
VERQUVO是一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，可降低因心力衰竭住院或需要治療而導致的心血管死亡和心力衰竭（HF）住院風險門診靜脈利尿劑，有癥狀的慢性心力衰竭的成人，注射比例小于45％。劑量和
【Verquvo（維利西呱）給藥】：
1.VERQUVO的建議起始劑量是每天與食物一起口服2.5mg。
2.大約每2周將VERQUVO劑量加倍，以達到患者允許的每天10mg的目標維持劑量。
3.對于吞咽困難的患者，片劑可能會被壓碎并與水混合。
【Verquvo（維利西呱）劑量形式和強度】：
片劑：2.5mg，5mg和10mg
【Verquvo（維利西呱）禁忌癥】：
1.同時使用其他可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑的患者。
2.懷孕
【Verquvo（維利西呱）不良反應】：
≥5％的最常見不良反應是低血壓和貧血。
【Verquvo（維利西呱）藥物相互作用】：
PDE-5抑制劑：不建議同時使用。
【Verquvo（維利西呱）在特定人群中的使用】：
哺乳期：不建議母乳喂養。
【Verquvo（維利西呱）包裝供應/存儲和處理方式】：
供應方式
VERQUVO（vericiguat）可制成圓形，薄膜包衣的雙凸片劑，其配置如下：
強度 14片/瓶 30片/瓶 90片/瓶 100片/盒
2.5毫克 NDC：0006-5028-01 NDC：0006-5028-02 NDC：0006-5028-04
5毫克 NDC：0006-5029-01 NDC：0006-5029-02 NDC：0006-5029-04
10毫克 NDC：0006-5030-01 NDC：0006-5030-02 NDC：0006-5030-04
在20°C至25°C（68°F至77°F）下; 允許的偏移范圍是15°C至30°C（介于59°F至86°F之間）。
有關可控室溫的信息，請參見USP。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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