復方新諾明注射液(臺灣名：雪白凈注射液,Sevatrim Injection)中文說明書
【復方新諾明注射液成份】
每安瓿(5ml)含:磺胺甲惡唑400mg，甲氧芐氨嘧啶80毫克
賦形劑：丙二醇，二甲基酰胺，亞硫酸氫鈉，注射用水
【復方新諾明注射液適應癥】
由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染癥。
【復方新諾明注射液作用】
1.呼吸道感染癥：支氣管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃腺炎、竇炎。
2.生殖泌尿道感染：淋病、膀胱炎、腎炎、腎盂炎、尿道炎。
3.胃腸道感染癥：腸炎、傷寒、副傷寒。
4.其他感染癥：化膿性皮膚炎、癤、傷口感染、敗血癥及各種細菌感染。
【復方新諾明注射液用法用量】
本藥限由醫師使用。
一、成人及12 歲以上小孩：
標準劑量：10ml/次，每天兩次，早晚各一次。嚴重感染：15ml/次，每天兩次，早晚各一次。
二、12 歲以下兒童：
建議劑量為每24小時使用約6mg trimethoprim 及30mg sulfamethoxazole/kg 體重，分為兩次相等劑量。
本品可以依下列劑量為給藥準則：
6 星期~6 個月：1.25ml/次，每天兩次。
6 個月~6 歲：2.5ml/次，每天兩次。
6 ~12 歲：5.0ml/次，每天兩次。嚴重感染時小兒劑量可以增加 50%。
本品是為了病人于無法接受口服治療時而設計的。嚴重感染之劑量建議依前面指示，且不要連續使用超過3天。一般，給藥不可能需要超過數日。
腎功能不良者之建議劑量：若腎功能不良者之病人使用本品，下列為建議劑量表（腎功能不良之小孩無資料可利用）
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Creatinine clearance (ml/min) |
Serum creatinine
(μ mol/l) |
劑量 |
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>25 |
男<265
女<175 |
標準劑量 |
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15~25 |
男 265~620
女 175~400 |
以標準劑量為最大劑量
給 3 天后劑量減半 |
<15 |
男>620 女>400 |
不給藥（除非有血液透析裝備，此時可給標準劑量的一半） |
Sulfamethoxazole血中濃度的測量為服藥 12 小時以后，間隔 2~3天抽一次血。如果濃度大于150mcg/ml則要暫停給藥，濃度為120mcg/ml 以下時再給藥。老年人：對老年人無實行特別的研究，然而本品已被廣泛的用于年紀大的人。
進一步資料見”注意事項”。
用法：本品只能經由靜脈途徑給藥，且給藥前必須依下列稀釋配製： 一安瓿之注射液（5ml），加至125ml 輸注溶液中。
二安瓿之注射液（10ml），加至 250ml 輸注溶液中。三安瓿之注射液（15ml），加至 500ml 輸注溶液中。
使用前直接稀釋。本品加至輸注溶液后，混合液應振搖以確保完全混勻。注射液混合時或之前任何時間出現可見的混濁或結晶應丟棄。
當依上列方式稀釋。本品可與下列溶液混合：Glucose Intravenous Infusion BP 5% and 10%、Sodium Chloride Intravenous Infusion BP (0.9%)。
其它的物質均不可與本品混合，建議輸注時間約為1.5 小時，但這可依病人需要來調整以達平衡。丟棄任何沒有被使用的已稀釋溶液。
【復方新諾明注射液警告】
1.本品可能發生幻覺、憂郁、冷漠、緊張等精神相關不良反應。
2.本品不可給予對sulphonamide、 trimethoprim 或co-trimoxazole已有過敏病史之病人。
3.禁忌于肝臟實質傷害的病人。
4.除非于某種狀況下，否則不可給藥于嚴重血液疾病之病人。
5.接受細胞毒性素劑之病人而沒有骨髓或外圍血液方面之副作用時，可以合并給藥。
6.對于嚴重腎功能不足，無法實行血漿濃度重覆測量者，禁止使用。本品不可以給予六周內之早產兒及足月生產之新生兒。
【復方新諾明注射液注意事項】
1.若出現皮疹，應中止使用本品。
2.輸液超過負荷是可能的，特別是當高劑量給予伴有基本心肺疾病之病人。腎功能不良之患者應依上述指示調整劑量，且最好測量血漿濃度，應該維持適當的尿流量。
3.老年人：治療老年病人通常要特別小心，因有這群人對副作用較敏感且似乎蒙受較嚴重的效果。
4.當治療潛在性葉酸缺乏之病人應考慮補充葉酸，如老年人。
5.為了延長本品高濃度劑量也可以考慮補充葉酸。若延長本品治療，特別是對于疑似葉酸代謝不良之病人，建議每個月做全血球計數，包括血小板的測量。死亡極罕見，然而以下的嚴重反應仍會導致死亡發生：史蒂文斯—約翰遜綜合征（Stevens-Johnson syndrome）， Lyell's syndrome（中毒性皮上組織壞死）、猛爆性肝臟壞死、粒性白血球缺乏癥、再生不能性貧血、血性惡液質、呼吸道過度興奮。需注意病人肝臟有嚴重實質的損傷時，對甲氧芐氨嘧啶和磺胺甲惡唑的吸收和代謝可能改變。
6.在G-6-PD 缺乏的病人可能會發生溶血癥。投與本品給曾有嚴重過敏或支氣管性氣喘的病人應謹慎。
7.本品不應使用在因 A 群β-溶血鏈球菌所引起的咽喉炎上，因其效果比青霉素差。
8.甲氧芐氨嘧啶（Trimethoprim）會減少苯丙氨酸（phenylalanine）代謝， 但這對有適當飲食控制的phenylketonuric（苯酮酸尿癥）病人沒有重大影響。
9.應避免投與本品于已知或疑似為紫質癥危險群之病人，甲氧芐氨嘧啶（Trimethoprim）和磺胺類（sulphonamides）可能使紫質惡化（雖然沒有磺胺甲惡唑具體）。
10..有高血鉀風險的病人應密切監測血鉀濃度。
【包裝】：5 毫升安瓿裝，100 支以下盒裝。
【儲存】：25℃以下儲存。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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