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    FDA批準 Astepro過敏鼻噴霧劑在美國作為非處方藥使用

    ????????2021-06-21 21:59???? ???? ????


        Astepro是首個也是唯一一個作為非處方藥上市,用于緩解過敏癥的無類固醇抗組胺鼻噴霧劑。拜耳公司在近期宣布,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準 Astepro Allergy(Azelastine HCI 0.15%)作為一種非處方 (OTC) 產品,用于臨時緩解因花粉癥或其他上呼吸道過敏引起的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和鼻癢。經 FDA 批準,Astepro  Allergy 成為第一個也是唯一一個不含類固醇、抗組胺藥的鼻腔噴霧劑,可用于美國 OTC 成人和 6 歲及以上兒童的過敏癥。
     
        Astepro 的非處方藥批準將使每年超過 5000 萬患有過敏癥的美國人通過非處方方式獲得這種不含類固醇的鼻腔噴霧劑。目前,OTC 過敏藥物包括三大類:抗組胺藥、鼻內類固醇和肥大細胞穩定劑。Astepro? Allergy 將是第一個也是唯一一個在 OTC 轉換后用于室內和室外過敏緩解的 OTC 抗組胺鼻噴霧劑。
     
        拜耳公司很多時候是通過日常醫療保健幫助數十億人實現自我保健。這種新的差異化產品是朝著這個方向邁出的一步,有可能幫助美國數百萬患有季節性過敏性鼻炎的人。有了 Astepro  Allergy,過敏患者可以在不使用類固醇或減充血劑的非處方治療方案中緩解過敏鼻部癥狀,最長可達 24 小時。它將為拜耳過敏產品組合帶來一種關鍵的差異化過敏產品,以解決過敏性鼻炎消費者未滿足的需求。
     
        這種 OTC 配方具有完整的處方強度,益處包括了每天一次或兩次靈活的給藥,可在長達 24 小時內緩解因室內和室外過敏引起的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和鼻子發癢。Astepro? Allergy 將于 2022 年第一季度在全國大眾零售點上市。



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