Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) 說明書_價格_功效
? 吉利德公司研發的Sacituzumab govitecan-hziy ( Trodelvy ) 是一種 Trop-2 定向抗體和拓撲異構酶抑制劑偶聯物，適用于治療已接受過 2 種或多種既往全身治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成年患者，而且其中至少 1 種用于轉移性疾病。
Trodelvy是第一個顯著延長晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的藥物。該藥物于今年4月被美國FDA批準，此次批準直接將先前的加速批準轉為了完全批準，同時擴大了之前的適應癥（已接受過至少2種療法治療轉移性疾病的轉移性TNBC成人患者），納入了已接受過至少2種療法，其中至少1種治療轉移性疾病的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC成人患者。
Trodelvy作為一種靶向Trop-2的新型抗體偶聯藥物（ADC），人源化抗體識別 Trop-2。小分子 SN-38 是一種拓撲異構酶 I 抑制劑，它通過接頭共價連接到抗體上。該藥物由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康的代謝活性產物SN-38偶聯而成，藥物-抗體比高達7.6:1。Trop-2是一種在許多上皮性腫瘤（包括TNBC）中頻繁表達的細胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表達。Trodelvy與Trop-2靶向結合并遞送抗癌制劑SN-38來殺死癌細胞。
該藥物的推薦劑量為 10 mg/kg，在連續 21 天治療周期的第 1 天和第 8 天每周一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
患者在使用后Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy)可能會出現的不良事件AE（發生率 >25%）包括中性粒細胞減少、惡心、腹瀉、疲勞、脫發、貧血、嘔吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。
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