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    Pentaglobin(人免疫球蛋白)中文說明書

    ????????2023-04-24 09:08???? ???? ????


    【生產廠家】Biotest
    【商標】Pentaglobin
    【通用名】human normal immunoglobulin,人免疫球蛋白,人正常免疫球蛋白
    【規格】5000mg/100ml;用于靜脈輸注。
    【貯存】儲存在冰箱(2°C-8°C)中。存放在原包裝中以避光。不要凍結。一旦打開輸液溶液,應立即使用。由于存在細菌污染的風險,未使用的溶液應丟棄。
     
    【Pentaglobin適應癥/用途】
    1. 在抗生素治療的基礎上對嚴重細菌感染進行輔助治療。
    2.免疫功能不全的患者和患有嚴重繼發性抗體缺乏綜合征的患者(免疫功能不全的患者和免疫防御受到抑制的患者)中的免疫球蛋白替代。

    Pentaglobin注射液用于加強身體的自然免疫系統,以減少免疫系統薄弱的人感染的危險。由健康的人類血液制成,含有高水平的特定防御物質(抗體),有助于對抗感染。

    [使用指南]
    劑量:劑量取決于患者的免疫狀態和疾病的嚴重性。
    可以使用以下容量建議作為參考。
    1.新生兒和嬰兒
    每天5毫升(0.25克)/公斤體重,連續3天。根據臨床病程,可能需要進一步輸血。
    2.兒童和成人
    a)治療嚴重細菌感染:連續3天每天5毫升(0.25克)/公斤體重。根據臨床病程,可能需要進一步輸血。
    b)免疫功能不全的患者和嚴重繼發性抗體缺乏綜合癥患者的免疫球蛋白替代:3-5ML (0.15-0.25g) /kg體重。如有必要,每周重復一次。
    使用前,Pentaglobin要保暖到室溫或體溫。Pentaglobin必須以下列速度注入靜脈:
    新生兒和嬰兒:用1.7毫升/公斤體重/小時輸液泵輸液。
    兒童和成人:0.4毫升/公斤體重/小時。
    或者先以0.4ml/kg體重/小時的劑量給藥約100ml,然后繼續以0.2ml/kg體重/小時的劑量給藥,直到在72小時內達到15ml/kg體重為止。

    [過量使用]
    用藥過量會導致體液維持和高粘度。特別是高危患者中包括老年患者或腎功能受損患者。

    [禁忌]
    1.對活性物質或說明中列出的輔料過敏。
    2.對人類免疫球蛋白過敏,特別是對IgA抗體陽性的患者過敏。

    [注意事項]
    1.特別考慮事項
    要嚴格按照推薦的注入速度。開始輸液前,確保有足夠的手語作用。尿液和血清肌酐水平監測;避免同時使用利尿劑。反應過度的危險;血栓栓塞急性腎功能衰竭;無菌性腦膜炎綜合征(AMS);溶血性貧血。
    可能干擾血清學檢查(如直接Coombs測試)。傳染性病原體傳播的可能性。含有葡萄糖和鈉。會損害駕駛和操作機器的能力。懷孕和哺乳。
    2.使用注意事項
    1)處置和其他處理的特殊注意事項:五珠蛋白只能與生理氯化鈉溶液混合。
    2)使用前應將醫療產品加熱至室溫或體溫。
    3)給藥前應目視檢查醫療產品。溶液必須是透明的或輕微至中度的乳白色。不要使用混濁或有沉淀物的溶液。4)所有未使用的產品或廢物應按照當地要求處理。
    5)相容性:該藥除上述藥外,不能與其他藥混用。

    [妊娠和哺乳期]
    1.懷孕:該產品用于人類懷孕的安全性尚未在臨床控制實驗中確定,因此孕婦和哺乳期婦女應慎重使用。靜脈注射IgG已經通過胎盤,在妊娠末期持續增加。Pentaglobin還包括不通過胎盤的IgM。
    根據免疫球蛋白的臨床經驗,預計不會對懷孕過程或胎兒和新生兒產生有害影響。
    2.母乳喂養:IgG分泌乳汁可以幫助保護新生兒免受有黏膜入口的病原體侵害。IgM不是用牛奶分泌的。
    3.生育能力:根據免疫球蛋白的臨床經驗,對生育能力沒有有害影響。

    [副作用]
    不常見:過敏反應;頭痛、頭暈;低血壓惡心、嘔吐關節痛、中度腰痛;寒戰,發燒。

    [藥物相互作用]
    可能會引起嬰兒葡萄糖酸鈣的副作用。弱毒病毒疫苗(如麻疹、蕁麻疹、腮腺炎、水痘等)的療效受損最少6周,最長3個月。


    (責任編輯:編輯露露)



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