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    RNAi療法!Amvuttra(Vutrisiran)說明書

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    【生產企業】Alnylam公司
    【規格】注射劑:25mg/0.5mL的Vutrisiran,為無色至黃色的透明溶液,裝在單劑量的預填充注射器中。
    【商標】Amvuttra
    【通用名】Vutrisiran
    【貯藏】儲存在2℃至30℃的原包裝盒中,直到使用。請勿冷凍。
     
    【Amvuttra(Vutrisiran)適應癥】
    Amvuttra是一種處方藥,適用于治療成人遺傳性轉甲狀腺素介導(hATTR)淀粉樣變性的多發性神經病,Amvuttra可單獨使用或與其他藥物一起使用,屬于RNAi制劑的藥物。目前還不知道Amvuttra對兒童是否安全和有效。

    2022年6月14日,Alnylam宣布FDA批準了RNAi藥物Amvuttra(Vutrisiran),用于治療成人遺傳性全甲狀腺素介導(hATTR)淀粉樣變性的多發性神經病。
    HATTR淀粉樣變性是一種罕見、遺傳、快速發展的致命疾病,有多發性神經病,治療方法很少。Amvuttra每三個月進行一次皮下注射,
    Alnylam在2018年批準的Patisiran需要每三周進行皮下注射。
    FDA批準的第一種是RNAi療法,每三個月打一次皮下注射,就可以逆轉精神病患者損傷,也是批準世界第五次上市的RNAi療法。
     
    [Amvuttra(Vutrisiran)推薦劑量和給藥方法]
    一、建議的劑量
    Amvuttra的推薦劑量為25毫克,每三個月進行一次皮下注射。
    第二,錯過劑量
    如果錯過劑量,請盡快使用Amvuttra。從最近的藥開始每三個月恢復一次藥。
    四、使用方法
    1.準備注射器
    1)如果注射器儲存在冷凍庫中,使用前將注射器加熱到室溫30分鐘。
    2)抓住注射器主體,從包裝中取出注射器。
    3)準備注射之前,不要碰柱塞桿。
    4)給藥前,用肉眼檢查藥液是否變色,是否有顆粒物。Amvuttra是無菌的、沒有防腐劑的透明、無色~黃色溶液。如果含有顆粒物質、混濁或變色,請不要使用。
    5)檢查注射器是否損壞,如破或漏。注射器蓋連接在注射器上。注射器標簽的有效期。檢查注射器時如果發現問題,請不要使用注射器。
    2.選擇注射部位
    1)選擇腹部、大腿或上臂之一。
    2)避免以下部位:肚臍周圍5厘米區域;疤痕組織或紅色、發炎或腫脹的區域。
    3)清潔選定的注射部位。
    注射用注射器的制備
    1)用一只手握住注射器主體。用另一只手直接拉開針帽,并立即處理掉針帽。在針頭處看到一滴液體是正常的。
    2)請勿觸摸針頭或讓其接觸任何表面。
    3)不要重復使用注射器。
    4)如果注射器掉落,請勿使用。
    4. 進行注射
    1)捏住清潔的皮膚。
    2)將針以45-90角完全插入被捏住的皮膚。
    3)注入所有的藥物。
    4)將柱塞桿推到最遠,以注射所有劑量并激活針頭防護罩。
    5)松開柱塞桿,讓針蓋蓋住針。
    6)不要阻止柱塞拉桿的移動。
    5.扔掉注射器
    把用過的注射器立即扔在武器容器里。
     
    [Amvuttra (Vutrisiran)警告和注意事項]
    一、降低血清維生素A水平和建議的補充措施
    Amvuttra治療會降低血清維生素A水平。建議服用Amvuttra的患者根據建議的每日維生素A攝入量進行補充。使用Amvuttra時,
    不能給與比推薦的每日維生素A用量更高的劑量。因為血清維生素A水平不能反映體內的總維生素A。如果患者出現告知維生素A缺乏的眼部癥狀(如夜盲癥),就要去看眼科醫生。
     
    [Amvuttra(Vutrisiran)不良反應]
    Amvuttra可能會產生以下嚴重副作用:
    1.蕁麻疹
    2.呼吸困難
    臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。
    4.頭暈和關節僵硬
     
    Amvuttra最常見的副作用是:
    1.呼吸急促
    維生素a減少
    3.累了
    4.頭暈
    5.眼花
    6.心跳不正常
    7.胸痛
    8.惡心
    9.以及注射部位發紅、觸痛、發熱和瘙癢。


    (責任編輯:編輯露露)



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