【生產企業】三菱田邊制藥（Mitsubishi Tanabe Pharma）美國子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）
【規格】Radicava用于靜脈輸注，裝在單劑量聚丙烯袋中，內含30 mg依達拉奉的100 mL無色透明水溶液；Radicava ORS以口服混懸液的形式裝在多劑量琥珀色玻璃瓶中，容量為105 mg/5 mL，顏色為白色至灰白色。
【商標】Radicava ORS
【通用名】Edaravone，依達拉奉
【貯藏】
Radicava：將Radicava儲存在最高25℃的環境中。允許的偏移范圍為15℃至30℃。避光。儲存在外包裝中，以防止氧氣降解，直到使用時間。如果氧氣超過可接受的水平，氧氣指示器將變成藍色或紫色。一旦外包裝打開，請在24小時內使用。
Radicava ORS：藥店：冷藏在2℃至8℃之間，避光保存。不要凍結。直立存放。患者：將Radicava ORS直立存放在20℃至25℃的室溫下。避光。在開瓶后15天丟棄，如果未開封，則在紙箱藥品標簽上注明的裝運日期后30天丟棄。
【Radicava ORS(Edaravone) 適應癥】
Radicava和Radicava ORS適用于治療肌萎縮側索硬化癥(ALS)。
2022年5月12日，Mitsubishi Tanabe Parma America(MTPA)日前宣布美國食品藥品管理局(FDA)批準了Radicava ORS(Edaravone)，用于治療肌萎縮側索硬化癥(ALS)。這是目前無法治愈的、正在迅速進行的神經退行性疾病。
Radicava ORS是為ALS患者群體開發的，在不調整劑量的情況下，提供靈活的給藥選擇(通過口服或哺乳管道服用)。Radicava ORS含有與Radicava相同的活性成分。
后者最初于2017年被批準為ALS治療的靜脈(IV)輸液。功效是以生物利用度研究為基礎的，表明在禁食條件下，口服混懸液血液中的伊達拉峰水平與靜脈注射劑的水平相似。
[推薦劑量和給藥方法]
一、建議的劑量
Radicava:靜脈注射60毫克，60分鐘內給藥。Radicava ORS: 105毫克(5毫升)，根據以下時間表，第二天晚上禁食后，通過早晨口服或飼養管給藥。
Radicava或Radicava ORS:初始治療周期是14天的每日給藥，其次是14天的停藥期。此后，治療周期為14天中的10天，每天給藥，接著是14天的停藥期。
二、關于Radicava注射液的制備和給藥
Radicava只用于靜脈輸液。
[警告和注意事項]
1.過敏反應
Radicava自愿上市后的報告報告了過敏反應(紅色、風團、多態紅斑)和過敏反應病例(蕁麻疹、血壓下降、呼吸困難)。要仔細監測患者的過敏反應。如果出現過敏反應，
停止使用Radicava和/或Radicava ORS，根據護理標準進行治療，并監控癥狀是否緩解。
亞硫酸鹽過敏反應
Radicava和Radicava ORS中含有亞硫酸鈉，這種亞硫酸鹽可引起過敏反應，包括過敏癥狀和生命威脅或不太嚴重的哮喘發作。普通人中亞硫酸鹽敏感性的總體發病率還不清楚。
亞硫酸鹽敏感性在哮喘患者中比非哮喘患者更常見。
[不良反應]
Radicava和Radicava ORS會引起以下嚴重副作用：
1.過敏反應：接受Radicava或服用Radicava ORS的患者會出現過敏反應，服藥后可能會出現。如果出現以下癥狀：
立即通知醫生或去最近的急診室：蕁麻疹、嘴唇、舌頭、臉部腫脹、暈厥、呼吸問題、眩暈、瘙癢。
2.亞硫酸鹽過敏反應：Radicava和Radicava ORS含有亞硫酸鈉，這種亞硫酸鹽會引起嚴重的過敏反應，甚至危及生命。亞硫酸鈉也能引起不太嚴重的過敏反應，例如一些人哮喘發作。
哮喘患者比沒有哮喘的人更容易對亞硫酸鹽過敏。如果出現蕁麻疹、嘴唇、舌頭、臉部腫脹、呼吸困難、呼吸或吞咽困難、眩暈、暈厥、瘙癢、哮喘發作等癥狀，請立即通知醫生或去最近的急診室。
3.Radicava/Radicava ORS的副作用包括擦傷、步行障礙、頭痛、皮炎、濕疹、呼吸衰竭、呼吸障礙、低氧血癥、尿糖和癬感染。
(責任編輯：編輯露露)
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