【生產企業】百時美施貴寶 Bristol Myers Squibb
【規格】20mL/瓶，含240 mg nivolumab和80 mg relatilimab(每毫升含12 mg nivolumab和4 mg relatilimab)
【商標】Opdualag
【通用名】nivolumab and relatlimab-rmbw injection
【貯藏】將Opdualag保存在原紙箱中以避免光照，冷藏在2℃至8℃直至使用。不要凍結或搖晃。
【Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)注射劑適應癥】
Opdualag適用于治療12歲或以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。
2022年3月18日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Opdualag (nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治療12歲或以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。這是一種新型、同類首創，可單次靜脈輸注給藥的nivolumab和relatlimab-rmbw固定劑量復方制劑。
[推薦劑量和給藥方法]
第一，推薦劑量。
對于體重至少40公斤的成年患者和12歲以上的兒科患者，Opdualag推薦劑量為每4周靜脈注射480毫克nivolumab和160毫克relatimalb。
直到疾病的進展或出現不可接受的毒性。
體重不足40公斤的12歲以上患者的推薦劑量尚未確定。
二、調整劑量
建議不要減少Opdualag的劑量。一般來說，對于嚴重的(3級)免疫介導不良反應(IMARs)，應禁用Opdualag。
威脅生命的(4級)IMARs、需要全身性免疫抑制治療的復發性嚴重(3級)IMARs、類固醇開始使用后12周內不能將皮質類固醇劑量減少到每天10毫克以下的強的松等價劑，
必須永久禁用Opdualag。
表1總結了與一般指南不同的需要副作用的劑量調整。
[注射劑不良反應]
1.Opdualag可產生嚴重的副作用，包括蕁麻疹、呼吸困難、面部、嘴唇、舌頭或頸部腫脹、眩暈、寒戰、顫抖、皮疹、面部發紅、呼吸急促、嗜睡、發燒、背部或頸部疼痛。如果有這種癥狀，
請立即就醫。
2.Opdualag最常見的副作用是肌肉或骨骼疼痛、皮疹、疲勞、瘙癢、腹瀉、肝功能檢查結果增加、紅細胞和白細胞減少、血液中的鹽(鈉)減少等。請告訴醫生是否有困擾你或持續的副作用。
這些不是奧普杜阿拉的所有可能副作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
(責任編輯：編輯露露)
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