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    Scemblix(asciminib)說明書

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    【生產企業】: 諾華(Novartis)公司
    【規格】: 20mg、40mg
    【商標】:Scemblix
    【英文名稱】:asciminib
    【性狀】:紅色片劑
    【貯藏】:儲存在 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C)之間的室溫下,儲存在原來的容器中以防止其受潮。將所有藥物放在兒童和寵物接觸不到的地方。
     
    【Scemblix(asciminib)適應癥和用途】
    用于治療先前已接受過至少2種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療、費城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;攜帶T315I突變的上述(Ph+CML-CP)患者。

    2021年10月29日,諾華(Novartis)公司宣布,美國FDA批準STAMP抑制劑Scemblix(asciminib)上市,用于治療慢性骨髓系白血病(CML)的兩種不同適應證:至少兩種酪氨酸刺激酶抑制劑(TKI)治療、費城染色體陽性慢性骨髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者,T315I突變的上述患者(Ph+CML-CP)。Scemblix(asciminib)是與FDA批準的第一個與ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)結合的CML療法,為目前對TKI療法有耐藥性或不耐受的患者提供新治療選項。
     
    曲霉菌(asciminib)劑量和給藥方法]
    直接吞下整個藥,壓碎或咀嚼藥片。
    1.Ph CML-CP推薦劑量:口服80毫克每天一次或40毫克每天兩次。
    2.T315I突變的Ph CML-CP的推薦劑量:口服200毫克,每天服用兩次。
    3.避免與食物一起服用本產品,至少要吃2小時才能服用本產品,服用本產品后1小時內要避免進食。
    4.每天服用一次Scemblix,如果錯過了12個小時以上的劑量,請跳過錯過的劑量,在正常時間服用下一次藥。
    5.每天服用兩次Scemblix,如果錯過6個小時以上的劑量,請跳過錯過的劑量,在正常時間服用下一次藥。
     
    [禁忌]
    下列人員禁止服用該產品。
    有胰腺炎癥的歷史(胰腺炎)。
    心臟病史或動脈和靜脈血栓形成。
     
    [不良反應]
    最常見的副作用是鼻子、脖子和鼻孔(上呼吸道)感染。肌肉、骨頭或關節疼痛
    累了;累了。惡心皮疹腹瀉;血小板數、白細胞數和紅細胞數減少;血脂(甘油三酯)水平增加。血清肌酸激酶水平增加。血肝酶水平增加了。血液胰蛋白酶(淀粉酶和脂肪酶)水平增加。
     
    [警告和注意事項]
    1.血細胞數量低。Scemblix可導致低血小板數(血小板減少癥)、低白細胞數(中性細胞減少癥)和低紅細胞數(貧血)。治療前三個月,
    醫務人員為了檢查患者的血細胞數量,必須每兩周進行一次血液檢查,然后每月或治療期間根據需要進行檢查。如果患者出現意外出血或挫傷、尿液、糞便中有血液、發熱、感染跡象,應立即通知醫護人員。胰腺問題。Scemblix可以增加血液中的淀粉酶和脂肪酶,這可能是胰腺炎的征兆。醫護人員要每月或治療中根據需要進行血液檢查,以確認患者的胰腺是否有問題。
    如果患者突然出現胃痛或不適、惡心、嘔吐,應立即通知醫護人員。
    3.高血壓。醫務人員應檢查患者的血壓,并根據需要在治療中治療高血壓。如果患者血壓升高或出現高血壓癥狀,意識模糊、頭痛、眩暈、胸痛、呼吸急促時,應立即通知醫護人員。
    4.過敏反應。如果患者出現過敏反應的跡象或癥狀,應停止服用Scemblix,立即通知醫護人員,包括呼吸或吞咽困難。臉、嘴唇或舌頭腫脹。皮疹或皮膚發紅;感到頭暈或昏厥。發燒;發燒。心跳加速等
    心臟和血管(心血管)問題。Scemblix可引起心臟和血管問題,包括心臟病發作、中風、血栓或動脈阻塞、心力衰竭、心跳異常等,并可能導致嚴重死亡。如果患者出現以下癥狀:
    立即聯系醫務人員:呼吸困難胸痛或壓力感覺心跳過快或異常。腳踝或腳腫脹;頭暈體重增加,身體一側麻木或虛弱。視力下降或視力喪失;很難說。手臂、腿、背部、頸部或下巴疼痛;頭痛;頭痛。嚴重的胃痛。
     
    [藥物相互作用]
    禁止與下列藥物同時服用。
    抗生素——克拉霉素;
    抗真菌劑-伊曲康唑、酮康唑、波司考唑、博利康唑;
    含有阿扎納韋、達魯納韋、寧德納韋、內皮納韋、利托納貝特、沙奎納韋和科比斯塔的HIV藥物。
    米非司酮,內帕佐倫
     

    (責任編輯:編輯露露)



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