【商品名】Duvroq
【化學名】daprodustat
【中文名】達普司他
【規格】
〈daprodustat 1 mg〉100片[10片( PTP )×10片]；
〈daprodustat 2 mg〉100片[10片( PTP )×10片]；
〈daprodustat 4 mg〉100片[10片( PTP )×10片]；
〈daprodustat 6 mg〉100片[10片( PTP )×10片]。
【儲存】25-30度室溫保存。
【Duvroq（daprodustat，達普司他）適應癥】
通過抑制低氧誘導因子丙磷酸酶(HIF-PH)，增加作為紅細胞來源的刺激細胞的物質(紅細胞生成素)，增加紅細胞，改善貧血。通常用于治療腎性貧血。
【duvroq黑框警告】
給藥過程中會發生腦梗死、心肌梗死、肺栓塞等嚴重血栓栓塞，有死亡危險。 給藥開始前，在評價腦梗塞、心肌梗塞、肺栓塞等并發癥和既往病史等血栓栓塞癥風險的基礎上，
慎重判斷是否可以用藥。 此外，在服用本藥物過程中，要充分觀察患者狀態，注意疑似血栓栓塞癥狀的表現。 疑似血栓栓塞，應指導患者盡快到醫療機構就診。
【duvroq禁忌癥】
曾對本藥成分過敏史的患者。
【duvroq用法用量】
1.保存期慢性腎癥患者
未用紅細胞造血刺激因子制劑處理時
成人常用起始劑量為2mg或4mg，每日口服一次。 然后可根據患者情況調整劑量，但最大劑量每日一次24mg。
從紅細胞造血刺激因子制劑轉用時
常規成人劑量每日1次口服4mg，然后可根據患者情況調整劑量，但最大劑量每日1次24mg。
2.透析患者
普通成人劑量每日1次口服4mg，然后可根據患者情況調整劑量，但最大劑量每日1次24mg
【duvroq注意事項】
1 .給藥開始期間，約每兩周檢查一次血紅蛋白濃度，直至血紅蛋白濃度穩定在目標范圍內。
2 .本品后續給藥期間，約每4周檢查血紅蛋白濃度等，注意不要引起過多的造血作用。
有報告顯示，在紅細胞造血刺激因子制劑的臨床試驗中，將血紅蛋白的目標值設定得較高會增加死亡、心血管病、中風的發生率。
3.4周內血紅蛋白濃度急劇升高超過2.0 g/dL時，應立即采取減量或停藥等適當措施。
4 .血液透析患者及腹膜透析患者中紅細胞造血刺激因子制劑用量較大的患者，更換本藥后血紅蛋白濃度有下降趨勢，應充分考慮更換本藥的必要性。 切換本藥時，請注意切換后血紅蛋白濃度的降低。
5 .服用本產品可能會導致血壓上升，因此服用時請密切關注血壓的變化。
6 .由于造血需要鐵，缺鐵期間應給予鐵制劑。
【duvroq特殊人群使用】
1 .有并發癥/病史的患者
腦梗死、心肌梗死、肺栓塞等患者，或有此病史的患者，服用本品可加重或誘發血栓栓塞。2.高血圧患者
血壓可能會上升。
3.悪性腫瘍患者
給藥該藥可能促進血管生成，因此可能加重惡性腫瘤。
4.増殖性糖尿病網膜癥、黃斑浮腫、滲出性老年黃斑変化性、網膜靜脈閉塞患者。
使用該藥可能促進血管新生，因此可能發生視網膜出血。
5.肝臓不全患者
考慮減少此藥劑量，密切觀察患者情況。 輕度至中度肝功能損害( Child-Pugh分級： a和b )患者一次性服用本品6 mg時，本品Cmax和AUC0-升高。
嚴重肝功能損害( Child-Pugh分型： c )患者的臨床試驗尚未開展。
6.妊婦
僅當治療益處超過風險時，給懷孕或可能懷孕的女性。 這藥可能會轉移到胎兒。
7 .哺乳期婦女
考慮到治療上的益處和母乳營養的益處，應考慮繼續或停止哺乳。 大鼠哺乳期口服本品時，由于在出生后10天的新生兒血漿中發現了本品，本制劑可能會轉移到乳汁中。
8 .兒童等
尚未對兒童進行臨床試驗。
【duvroq副作用】
1.副作用
會出現以下副作用，請充分觀察，如果發現異常，請停止給藥等適當的處理。
2 .嚴重副作用
血栓塞栓癥（0.8）)。
腦梗死( 0.3 )、肺栓塞( 0.3 )、視網膜靜脈阻塞( 0.3 )、深靜脈血栓( 0.3 )、總線時鐘(分流阻塞等)、頻率不詳)等血栓栓塞。
3 .其他不良反應(不到1% ) )
1）眼）網膜出血
2 )過敏()出疹子、皮炎、蕁麻疹) )。
3）心血管：高血壓
【Duvroq藥效藥理】
1.作用機制
duprodustat通過抑制HIF蛋白羥化酶(PHD1 ~ PHD3)來穩定轉錄因子HIF。其結果是，通過促進HIF應答性的紅細胞生成素基因的轉錄來誘導紅細胞生產。
2.造血作用
通過對正常小鼠進行單次口服，使血漿中紅細胞生成素濃度一次性上升。另外，通過對正常小鼠反復口服，使血紅蛋白濃度、紅細胞數及網狀紅細胞數上升。
3.對鐵代謝的作用
國內試驗中，對患有腎性貧血的貯藏期慢性腎臟病患者、血液透析患者、腹膜透析患者口服本劑52周時，鐵蛋白及轉鐵蛋白飽和度( TSAT )下降，總鐵結合能力( TIBC )上升。
(責任編輯：編輯露露)
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