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    NUZYRA(奧瑪環素)說明書

    ????????2023-05-01 11:06???? ???? ????


    【NUZYRA 劑量和給藥】
    CABP和ABSSSI成人患者NUZYRA劑量:
    NUZYRA (奧馬爾環孢素)說明書-價格-功效與作用-不良反應_香港濟民藥業
    CABP和ABSSSI :治療時間7-14天。
    禁食至少4小時,然后用水服用NUZYRA片劑。 口服后,2小時內不得進食或飲用飲食(水除外)。 4小時內不能吃乳制品、抗酸劑或多種維生素。
    請參閱在NUZYRA IV中創建的完整處方信息和其他給藥說明。
     
    【NUZYRA 劑型和強度】
    注射用: 131 mg omadacycline (相當于甲磺酸奧昔環素131 mg )凍干粉針劑,單劑量裝瓶,用于復調和靜脈注射前進一步稀釋。
    片劑: omadacycline150mg (相當于甲磺酸加氧環素196 mg )。
     
    【NUZYRA 禁忌癥】
    已知對omadacycline、四環素類抗菌藥或NUZYRA中任一種賦形劑過敏。
     
    【NUZYRA 警告和注意事項】
    CABP患者死亡率平衡: CABP試驗觀察NUZYRA治療患者死亡率為2%,莫西沙星治療患者死亡率為1%。 死亡失衡的原因還沒有確定。
    密切監測CABP患者特別是高死亡率患者對治療的臨床反應。
    牙齒變色和牙釉質發育不全:在牙齒發育期間(妊娠后期、嬰兒期和兒童期至8歲)使用NUZYRA可能會導致牙齒永久性脫落(黃-灰-棕色),從而導致牙釉質發育不全。
    骨生長抑制:在妊娠中晚期、嬰兒期和兒童期至8歲期間使用NUZYRA可能導致可逆的骨生長抑制。
    艱難梭菌相關性腹瀉:評估是否發生腹瀉。
     
    【NUZYRA不良反應】
    最常見的不良反應(發生率2%)為惡心、嘔吐、輸液部位反應、丙氨酸轉氨酶升高、天冬氨酸轉氨酶升高、-谷氨酰轉移酶升高、高血壓、頭痛、腹瀉、失眠和便秘。
     
    【NUZYRA藥物相互作用】
    正在接受抗凝治療的患者在服用NUZYRA時可能需要下調其抗凝劑量。
    含鋁、鈣或鎂的抗酸劑、次水楊酸鉍和含鐵制劑會削弱四環素類藥物(包括NUZYRA)的吸收。
     
    【NUZYRA在特定人群中的使用】
    哺乳期:使用NUZYRA治療期間,不建議母乳喂養。
     
    【NUZYRA規格】
    1.注射用NUZYRA
    注射用NUZYRA為無菌凍干粉針劑,單劑量無色玻璃小瓶中,每小瓶含131 mg nuzyra (相當于131 mg甲苯磺酸奧馬環素)。
    按以下方法提供: 100mg單劑量小瓶,每箱10個。
    2.NUZYRA片劑
    NUZYRA片含150mgomadacycline (相當于196mg甲苯磺酸奧馬西環素),黃色、菱形、薄膜包衣片,一面刻有OMC,另一面刻有150。
    通過以下方式提供:
    泡罩包裝,每件6個;
    泡罩包裝30個(泡罩卡5個,各6張)。
     
    【NUZYRA 貯藏與處理】
    注射用NUZYRA和NUZYRA片劑應保存在20至25( 68f至77F )的溫度下。
    允許波動范圍為15至30( 59f至86F ) (參考USP控制的室溫(參考劑量和劑量) )。 請不要冷凍。

    (責任編輯:編輯露露)



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