【商品名】??Botox Cosmetic
【英文名】onabotulinumtoxinA
【中文名】保妥適美容品，A型肉毒毒素粉末注射劑
【修訂日期】2020年7月
【美國最初批準日期】1989年
【適應癥和用途】
BOTOX Cosmetic是一種乙酰膽堿釋放抑制劑和神經肌肉阻斷劑，適用于成年患者，對外觀的暫時改善:
• 與波紋肌和/或降眉肌活動相關的中度至重度眉間紋
• 與眼輪匝肌活動相關的中度至重度外側斑蝥紋
• 與額肌活動相關的中度至重度額紋
【警告】
毒素效應的遠端擴散
有關盒警告的詳細信息，請參閱處方信息。
BOTOX Cosmetic和所有肉毒毒素產品的作用可能從注射部位擴散，產生與肉毒毒素作用一致的癥狀。 這些癥狀在注射后幾小時到幾周內被報告。 吞咽和呼吸困難可能危及生命，有死亡報告。
接受抽搐治療的兒童可能出現癥狀的風險最高，但成人也可能出現癥狀。 特別是那些潛在疾病傾向于出現這些癥狀的患者。
【警告和注意事項】
使用BOTOX Cosmetic治療的患者出現干眼癥11/2019
【劑量和給藥】
• BOTOX Cosmetic是通過肌肉注射給藥的。
眉間線給藥： 5處分別注入0.1毫升( 4單位)，總劑量為20單位。
斑馬魚線向外給藥：每側3處各0.1mL(4單位；共6處注射點)共24單位。
聽從劑量和給藥建議。 使用BOTOX和BOTOX Cosmetic治療超過批準的適應證的成人時，每3個月給藥總劑量不應超過400單位。
有關重組、保存和注射BOTOX Cosmetic的前期準備的說明，請參閱制備和稀釋技術。
額線給藥： 0.1mL(4單位)入5個額線部位( 20單位)，0.1mL(4單位)入5個眉間線部位) 20單位，推薦共40單位。
【劑型和藥物含量】
注射用： 50單位或100單位真空干燥粉末，裝單劑量小瓶，重新調配。
【禁忌癥】
對肉毒桿菌毒素制劑或制劑中的任何成分過敏。
注射部位的感染。
【警告和注意事項】
• BOTOX Cosmetic的效力單位不能與肉毒毒素產品的其他制劑交換。
毒素效應傳播； 吞咽和呼吸困難會導致死亡。 如有呼吸、言語、吞咽困難，及時就醫。
未經批準的BOTOX給藥后潛在的嚴重副作用。
• 已收到涉及心血管系統的不良事件報告，其中一些有致死性結果。對已有心血管疾病的患者進行給藥時要小心。
• 伴隨的神經肌肉疾病可能加重治療的臨床效果。
• 呼吸功能受損或吞咽困難的患者慎用。
【不良反應】
最常見的不良反應有：
• 眉間紋：眼瞼下垂(3%)
• 外側斑蝥紋：眼瞼水腫(1%)額：頭痛(9)和眉毛下垂(2) )。
【薬物相互作用】
對于接受BOTOX Cosmetic與氨基糖苷類藥物或其他阻礙神經肌肉傳導的藥物聯合治療的患者(如箭毒樣藥物)或肌肉松弛劑)，BOTOX Cosmetic的效應可能增強，應密切觀察。
【存儲】
未開封的瓶裝盒應儲存在2至8°C(36至46°F)的冰箱中。 請勿在藥瓶過期后使用。 重組BOTOX Cosmetic保存在2至8°C(36至46°F)冰箱中，
24小時內使用。
(責任編輯：編輯露露)
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