【中文名】：羅米司亭
【商品名】：Nplate
【英文名】：Romiplostim
【制造藥廠】：Agmen美國安進
【規格】：250μg, 500μg ; 注射劑
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)處方信息要點】
這些重點并不包括安全有效地使用Nplate所需的所有信息。請參閱Nplate的完整處方信息。
Nplate®(romiplostim) 注射用，皮下用。
美國初步批準：2008年
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)適應癥和用法】
Nplate是一種血小板生成素受體激動劑，用于治療以下患者的血小板減少癥：
血小板減少癥：
1.患有對皮質類固醇、免疫球蛋白或脾切除術的免疫性血小板減少癥(ITP)的成人患者。
2.1歲及以上對皮質類固醇反應不足、免疫球蛋白或脾切除術的至少6個月ITP病患兒。
Nplate被指示可增加急性暴露于骨髓抑制劑量輻射（急性放射綜合征造血綜合征[HSARS]）的成人和兒科患者（包括足月新生兒）的存活率。
使用限制：
Nplate不適用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)引起的血小板減少癥或ITP以外的任何原因引起的血小板減少癥。
Nplate僅適用于血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的ITP患者。
在試圖使血小板計數正常化時，不應使用Nplate。
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)劑量和給藥】：
1.免疫性血小板減少癥
推薦初始劑量：1微克/公斤，每周一次，皮下注射。
根據血小板反應調整劑量。
2.急性暴露于骨髓抑制劑量輻射
推薦劑量：10微克/公斤，皮下注射一次。
推薦劑量：10微克/公斤，皮下注射一次。
在懷疑或確認暴露于骨髓抑制劑量的輻射后，盡快給予該劑量。
有關重建、準備和管理的說明，請參閱完整的預描述信息。
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)劑型和濃度】：
注射用：125微克、250微克或500微克 romiplostim單劑量凍干粉。
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)警告和預防措施】
1.在一些MDS病患者中，Nplate增加了成纖維細胞計數增加發展為急性髓性白血病的風險。
2.血栓形成/血栓栓塞并發癥可能是使用Nplate后血小板計數增加所致。在接受Nplate治療的慢性肝病患者中，曾有門靜脈血栓形成的報告。
3.如果在Nplate治療期間出現嚴重血小板減少癥，評估患者是否形成中和抗體。
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)不良反應】
1.在成年患者中，最常見的不良反應(Nplate的患者發病率比安慰劑高≥ 5%)是關節痛、頭暈、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感覺異常。頭痛是最常報告的不良反應，與安慰劑相比，Nplate的患者發生率高出≥ 5%。
2.在兒科患者中，最常見的不良反應(≥ 25%)是:挫傷、上呼吸道感染和口咽疼痛。
【Nplate®(romiplostim 羅米司亭)在特定人群中使用】
懷孕：可能會對胎兒造成傷害。
哺乳：建議不要母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
