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    骨髓保護劑Cosela(trilaciclib)說明書

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    【處方藥】:是 
    【包裝規格】:300毫克/瓶 
    【計價單位】:瓶 
    【生產廠家】:G1 Therapeutics, Inc.
    【商品名】:Cosela injection 
    【藥品名】:trilaciclib

    【Cosela(trilaciclib)適應癥和用途】
    Cosela是一種激酶抑制劑,在使用含鉑/依托泊苷的方案或含拓撲替康的方案之前,可降低成年患者化療引起的骨髓抑制的發生率廣泛期小細胞肺癌的治療方案。

    全球首個骨髓保護劑cosela(trilaciclib )是首個也是唯一一個得到FDA批準的治療方案,有利于積極為廣大化療的小細胞肺癌患者提供多譜系骨髓保護。最近,美國食品藥品監督管理局( FDA )批準發售cosela(trilaciclib )注射液。可降低成人患者廣泛期小細胞肺癌( ES-SCLC )含鉑/依托泊苷方案或含依托泊苷方案前應用化療誘導的骨髓抑制發生率。這是第一種也是唯一一種以在化療治療之前幫助骨髓保護(骨髓保護)為目的的治療方法。
     
    【cosela(trilaciclib )作用機制】
    Trilaciclib是CDK 4和6的瞬時抑制劑。 骨髓中的造血干細胞和祖細胞( HSPC )可導致循環中性粒細胞、RBC和血小板。 HSPC增殖依賴于CDK4/6活性。
     
    【cosela(trilaciclib )劑量和給藥】
    Cosela僅在靜脈內使用。
    每日化療開始前,化療開始前4小時完成30分鐘靜脈輸注,推薦使用COSELA劑量240mg/m2。
     
    【cosela(trilaciclib )劑量形式和強度】
    注射用: 300mg trilaciclib作為凍干餅裝在單體小瓶中。
     
    【cosela(trilaciclib )禁忌癥】
    有對Cosela嚴重過敏反應史的患者。
     
    【cosela(trilaciclib )警告和注意事項】
    1 .注射部位反應,包括靜脈炎和血栓性靜脈炎:
    監測注射過程中注射部位反應的生命體征和癥狀,如靜脈炎和血栓性靜脈炎。 停止注射Cosela,永久停用,避免危及危重癥或生命反應。
    監測急性藥物超敏反應的生命體征和癥狀,包括急性藥物超敏反應(水腫(臉、眼、舌)、蕁麻疹、瘙癢、過敏反應。
    中度反應不使用Cosela,危重癥或危及生命的反應永久停用。
    2 .間質性肺病( ILD ) /肺炎:指監測接受CDK4/6抑制劑治療的患者ILD/肺炎的肺部癥狀。 中斷新患者或懷疑ILD/肺炎導致癥狀惡化。
    復發癥狀或嚴重/危及生命的ILD/肺炎患者應永久禁用Cosela。
    3 .胚胎-胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。 患者存在胎兒潛在風險,建議使用有效的避孕方法。【cosela(trilaciclib )副作用】
    最常見的不良反應(與安慰劑相比,發生率2%的患者中) 10 )為疲勞、低鈣血癥、低鉀血癥、低磷酸鹽血癥、天冬氨酸轉氨酶升高、頭痛和肺炎。
     
    【cosela(trilaciclib)薬物相互作用】
    部分OCT2、MATE1和MATE-2K基質:請勿與部分OCT2、MATE1和MATE-2K基質同時使用。 因為最小濃度的變化可能會危及嚴重的毒性和生命。
     
    【cosela(trilaciclib )對特定人群的使用】
    哺乳期:建議不要用母乳喂養。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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