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    高嗜酸性粒細胞綜合征(HES)藥物-貝那利珠單抗Fasenra說明書

    ????????2023-05-03 19:19???? ???? ????


    【藥品名稱】:貝那利珠單抗
    【英文名】:Fasenra(benralizumab)
    【研發公司】:阿斯利康
    【適用癥】:高嗜酸性粒細胞綜合征(HES),高嗜酸性粒細胞哮喘
    【型號規格】:針劑,規格為30mg/ML。
     
    【貝那利珠單抗Fasenra適應癥】
    貝那利珠單抗Fasenra(benralizumab)適用于高嗜酸性粒細胞綜合征(HES),高嗜酸性粒細胞哮喘,嗜酸性肉芽腫性多血管炎,適用于用高劑量吸入性糖皮質激素加長效β受體激動劑藥物不能控制以上癥狀的患者。

    貝那利單抗Fasenra(benralizumab)是美國知名制藥企業阿斯利康開發的一種抗炎藥物。這是繼葛蘭素史克開發的美泊利單抗( Mepolizumab )和梯瓦制藥開發的Cinqaero( reslizumab )之后,第三個獲得批準上市的IL-5靶向藥物。
    該藥被美國FDA授予治療高嗜酸性粒細胞綜合征( HES )的孤兒用藥資格( ODD )。 Fasenra還被FDA授予了治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎( EGPA )的孤兒藥物資格( ODD )。
     
    【Fasenra劑型和劑量】
    FASENRA是透明到乳白色、無色到微黃色的溶液,可能含有半透明或白色到灰白色的粒子。
    注射:用30mg /mL溶液填充單劑預充注射器。
    注射:將30mg /mL溶液放入單體自動注射器FASENRA筆中。
     
    【Fasenra的使用方法】
    為了注射劑,注入大腿或腹部。 用預充式注射器作為一定劑量的皮下注射,前三次注射可每4周注射一次,以后8周注射一次。
     
    【Fasenra注意事項】
    1 .荷比盧單抗Fasenra應由醫療保健專業人員管理。 根據臨床實踐,建議給予生物制劑后對患者進行監測[見警告和注意事項]。 給藥前目視檢查FASENRA有無顆粒物質或變色。 FASENRA透明到乳白色,
    可能含有無色到微黃色、半透明或白色到灰色的粒子。 液體渾濁、變色、含有大粒子或異物時,請不要使用FASENRA。
    2 .使用前,室溫放置紙箱約30分鐘,加熱FASENRA。 24小時內使用FASENRA,或丟棄在鋤器容器中。
    3 .過量:臨床試驗無證據顯示,嗜酸性粒細胞疾病患者皮下注射200mg劑量,存在劑量相關毒性。
    貝那利單抗對過量服用沒有特效治療。 如果發生過量,患者將支持治療和適當的監測,必要時。
     
    【Fasenra禁忌癥】
    Fasenra禁止在已知對benralizumab或其輔料過敏的患者中使用[參見警告和注意事項]。
     
    【Fasenra可能引起嚴重不良反應】
    包括:過敏反應,包括過敏反應。 嚴重的過敏反應可能會在注射法森后發生。 過敏反應可能在注射后幾個小時或幾天發生。 如果有以下過敏癥狀之一,請立即聯系醫療提供者或尋求緊急援助。1 .臉部、嘴巴和舌頭腫脹
    2.呼吸困難
    3 .暈厥、頭暈、頭暈(低血壓) )。
    4.皮疹
    5.蕁麻疹
    FASENRA最常見的不良反應是頭痛和喉嚨痛。
    這些還不是FASENRA所有可能的副作用。
    我會打電話咨詢你的醫生關于副作用的事情。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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