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    Xpovio(Selinexor)說明書

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    【生產企業】: Karyopharm Therapeutics Inc (KPTI)
    【規格】: 20mg;藍色圓形包衣片劑。
    【商標】: Xpovio
    【通用名】: Selinexor
    【貯藏】:于30℃以下貯藏。
     
    【Xpovio(Selinexor)適應癥】
    Xpovio用于治療成人多發性骨髓瘤。Xpovio與低劑量地塞米松聯合治療難治復發性多發性骨髓瘤適應癥(RRMM)。Xpovio也可用于成人治療某些類型的彌漫性大B細胞淋巴瘤。
     
    2020年6月23日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美國食品藥品監督管理局( FDA )正式批準世界上首個選擇性核輸出抑制劑Xpovio(Selinexor)用于治療過去至少接受過兩次治療的復發或難治性彌漫大b細胞淋巴瘤(包括由濾泡性淋巴瘤轉化而來的)
    FDA根據研究獲得的緩解率加速批準該適應證的上市,對該適應證的持續批準取決于隨后驗證試驗獲得的臨床收益。 到目前為止,FDA于2019年7月批準xpovio(selinexor )聯合小劑量地塞米松治療難治性復發性骨髓瘤適應證( RRMM )。
     
    【XPOVIO(selinexor )的推薦劑量和給藥方法】
    1 .重要用藥信息
    Xpovio可能會影響免疫系統,容易感染。 此外,還可能發生嚴重感染或致命感染。 如有發熱、發冷、流感癥狀、咳嗽、口腔潰瘍、呼吸困難等,請致電醫生。 Xpovio會降低血液中的血小板數量,
    如果出現異常淤青或出血,請立即告訴醫生。
    使用Xpovio前的注意事項
    01 .為了確保xpo VIO對你來說是安全的,請告訴醫生你是否有出血的問題,或者最近有感染的問題。
    02 .在開始這種治療之前,可能需要進行陰性妊娠測試。 使用該藥的男性和女性都必須采用有效的避孕措施預防懷孕。 因為Xpovio有可能傷害未出生的寶寶。 上次服藥后至少應繼續避孕措施一周。
    如果懷孕發生在母親或父親使用Xpovio時,請立即告訴醫生。 此外,這種藥物可能影響男性和女性的生育能力。
    03 .使用xpo VIO后,一周內請勿母乳喂養。
    04.18歲以下禁止使用Xpovio。
     
    【XPOVIO(selinexor )的使用方法】
    1. Xpovio一般每周只使用2天,與地塞米松聯合服用。 請嚴格按照醫生的用藥說明,在每個服藥日同一時間服藥。 你的醫生會決定你服用Xpovio和地塞米松治療的時間。
    2 .請按照處方標簽上的說明服藥,并閱讀用藥指南或說明書。 醫生有時會改變藥物的劑量。
    為了安全使用Xpovio,醫生會進行血液檢查。
    4 .用一杯水服用Xpovio,將藥品全部吞下,不要壓碎或咀嚼。
    如果服用Xpovio后立即嘔吐,請不要再服用一劑。 等到下一個給藥時間再吃藥。6 .可能需要聯合使用其他藥物,以防止惡心、嘔吐或感染。 如果你認為這些藥不能正常發揮藥效,請告訴你的醫生。 只要醫生給我開了處方,就必須繼續使用所有的藥。
    7.Xpovio可能會降低血細胞數量。 可能容易感染,或引起嚴重感染或致命感染。 需要經常進行血液檢查,并根據結果決定是否延遲治療。 血小板數過低時,可能需要輸血。
    8.Xpovio可能會降低鈉水平。 這可能不會引起任何癥狀,所以需要進行血液檢查。 如果鈉含量過低,醫生可能會開食鹽片或靜脈注射液以防止脫水。
    9 .多喝水,防止脫水,攝取足夠的能量以防止體重減少。 Xpovio會影響食欲和吃飯能力。 治療前和治療期間需要稱重,以免服用此藥時體重減輕。
    10 .如果錯過服藥,跳過錯過的劑量,在正常服藥時間使用下一個劑量。 請不要一次使用兩劑。
    11 .如果服用過量,請立即與醫生聯系。
    12 .服用xpo VIO時,請避免駕駛和危險活動,因為藥物可能影響反應。
    13 .遠離濕熱室溫儲存藥物。 吃藥前,請把藥片保存在泡罩里。
     
    【XPOVIO(selinexor )禁忌癥】
    本品不能用于已知對Xpovio或其成分嚴重過敏的患者。
     
    【XPOVIO(selinexor)薬物相互作用】
    已知與Xpovio相互作用的藥物共有112種。 其中有33種主要藥物相互作用和79種中度藥物相互作用。 這112種藥物包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥。
    吃藥前請告訴醫生目前所有的藥物,以及開始或停止使用的所有藥物。
     
    【XPOVIO(selinexor )副作用】
    如果Xpovio有過敏反應的跡象,請立即聯系醫生。 過敏癥狀主要是蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹。
    Xpovio可能會引起嚴重或致命的副作用。 一些副作用會在服用此藥幾天或幾周后發生。 如果出現以下不良反應,請立即與醫生聯系。
    持續嚴重惡心、嘔吐、腹瀉、食欲消失、、體重減少、神志不清、頭暈、暈厥或精神狀態改變、易瘀傷,異常出血,皮膚下有紫色或紅色斑點。
    感染跡象:發燒、發冷、流感癥狀、咳嗽伴有粘液、口腔和喉嚨潰瘍、心率加快、感覺呼吸急促、一側身體出現刺痛或疼痛的水泡皮疹低紅細胞數(貧血)皮膚蒼白、異常疲勞、頭暈、手腳冰涼
    低鈉水平:頭痛、昏迷、措辭含糊、嚴重虛弱、嘔吐、失去協調、感覺不穩定
    如果有任何副作用,可能會延誤或停止治療。
     Xpovio的常見副作用如下:貧血、瘀傷或出血、發熱、感染、感冒或流感癥狀低鈉、惡心、嘔吐、食欲不振、下痢、便秘、
    體重減輕、呼吸急促。

    (責任編輯:編輯露露)



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