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    Olinvyk奧利替丁說明書

    ????????2023-05-04 20:18???? ???? ????


    【處方藥】:是 
    【包裝規格】:2毫克/2毫升(1毫克/毫升)/瓶 10瓶/盒 
    【計價單位】:盒 
    【生產廠家】:Trevena,Inc.
    【商品名】:Olinvyk injection 
    【藥品名】:oliceridine(奧利替丁)
     
    【Olinvyk奧利替丁作用機理】
    奧利替丁是完全的阿片樣物質激動劑,并且對μ阿片樣物質受體具有相對選擇性。水楊酸的主要治療作用是鎮痛。像所有完整的阿片類激動劑一樣,奧利替丁對鎮痛有鎮靜作用。臨床上,劑量要進行滴定以提供足夠的鎮痛作用,并且可能會受到不良反應(包括呼吸系統疾病和中樞神經系統抑制)的限制。
    鎮痛作用的確切機制尚不清楚。但是,已經在整個大腦和脊髓中發現了具有類阿片樣活性的內源性化合物的特異性CNS阿片受體,并被認為在該藥物的鎮痛作用中起作用。
     
    【Olinvyk奧利替丁適應癥和用途】
    OLINVYK是一種阿片類激動劑,已在成人中用于治療嚴重疼痛,足以導致需要靜脈內使用阿片類鎮痛藥的痛苦,而其他替代療法則不足。
     
    美國食品和藥物管理局( FDA )批準了olinvyk(oliceridine )注射溶液,以治療需成人嚴重疼痛,足以導致需要靜脈內使用阿片類鎮痛劑且替代療法不足的急性疼痛。
     
    OLINVYK是阿片類激動劑,是幾十年來該類藥物中首個新的化學實體,具有差異性,可解決急性疼痛管理領域尚未滿足的重大需求。 OLINVYK有2-5分鐘的迅速效果,可以提供IV阿片類藥物的效果。 另外,OLINVYK不需要調整腎功能衰竭患者的劑量,腎功能衰竭患者有大量醫療并發癥。
     
    【Olinvyk使用限制】
    由于中毒,存在濫用和誤用阿片的風險,即使是建議的劑量,OLINVYK也應保留給患者使用替代治療方案(如非阿片鎮痛藥或阿片聯合產品)。
    預計不被容忍或不被容忍
    沒有提供充分的鎮痛作用,或者沒有提供充分的鎮痛作用。
    累計每日總劑量不得超過27毫克。
     
    【Olinvyk劑量和給藥】
    1 .在每個患者的治療目標內,應在持續時間最短的時間內使用最低有效劑量。
    2 .根據疼痛嚴重程度、患者反應、鎮痛前經驗和中毒、濫用和誤用的風險因素個性化劑量。
    3.1.5毫克劑量開始治療。
    4 .患者自控鎮痛( PCA ),建議需求量0.35毫克,鎖定時間6分鐘。 可能的需求量是0.5毫克。
    在初始劑量后1小時開始,必要時每小時一次,補充劑量可以是0.75毫克。
    5 .在身體依賴的患者中不要停止服用OLINVYK。
     
    【Olinvyk劑量形式和強度】
    注射:
    1.1mg/mL的塑料瓶和2mg/2mL(1mg/mL )。
    2.1人小瓶裝30mg/30mg(1mg/mL ),僅用于PCA。
     
    【Olinvyk禁忌癥】
    1.嚴重的呼吸抑制。
    2.在不受監視的環境中或沒有復蘇設備的情況下進行的急性或嚴重支氣管哮喘。
    3.已知或懷疑的胃腸道梗阻,包括麻痹性腸梗阻。
    4.已知對油楊苷超敏反應。
     
    【Olinvyk警告和注意事項】
    1.每日劑量超過27mg的QT延長的可能性:可能增加QT間隔延長的風險。累計每日劑量不得超過27mg。
    2.患有慢性肺病或老年人,惡病質或虛弱的患者的危及生命的呼吸抑制:密切監測,尤其是在開始和滴定過程中。3 )腎上腺功能不全)確診時應用生理替代替代皮質類固醇治療斷奶。
    4 .嚴重低血壓:在開始或滴定過程中監測患者。 循環休克患者請勿使用OLINVYK。
    5 .顱內壓增高、腦腫瘤、頭部受傷或意識障礙患者使用的風險:監測鎮靜和呼吸抑制跡象。 請勿對意識障礙或昏迷的患者使用OLINVYK。
     
    【Olinvyk副作用】
    最常見的不良反應)發生率10%為惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、便秘、瘙癢和缺氧。
     
    【Olinvyk相互作用】
    1 .中度和強效CYP2D6和CYP3A4抑制劑:患者可能不需要頻繁給藥。 密切監測,根據后續劑量管理
    疼痛的嚴重程度和患者的反應。
    2.5 -羥色胺藥物:聯合用藥可引起5 -羥色胺綜合征。
    3 .疑似5 -羥色胺綜合征禁用OLINVYK。
    4 .激動劑/拮抗劑與部分激動劑阿片類鎮痛藥混合:避免與OLINVYK聯合使用。 這是因為有可能降低OLINVYK的鎮痛作用,使戒斷癥狀沉淀。
     
    【Olinvyk對特定人群的使用】
    1 .懷孕:可能危害胎兒。
    2.CYP2D6功能低下:患者可能需要較少頻繁用藥。
    3 .根據疼痛嚴重程度和患者反應密切監測,給予后續劑量。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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