【生產企業】：基因泰克 Genentech
【規格】：1200mg, 600mg, 30000units/15mL; 600mg, 600mg,20000units/10mL
【商標】：Phesgo
【通用名】：pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf injection
【英文名稱】：PHESGO （pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf） injection, for subcutaneous use
【貯藏】：避光，冷藏于2°C至8°C
【注射劑適應癥】
1. 早期乳腺癌(EBC)
PHESGO被指定與化療聯合使用，用于
作為早期乳腺癌（EBC）完全治療方案的一部分，對患有HER2陽性，局部晚期，炎性或早期乳腺癌（直徑大于2 cm或淋巴結陽性）的患者進行單輔助治療。
HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療高復發風險。
2. 轉移性乳腺癌(MBC)
與多西紫杉醇聯合使用用于治療尚未接受過抗HER2先前療法或化療的HER2陽性轉移性乳腺癌（MBC）患者
根據FDA批準的伴隨診斷測試選擇患者進行治療
美國食品藥品監督管理局( FDA )批準羅氏旗下基因科技公司( Genentech )發售Phesgo（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf）皮下注射液，由Perjeta（pertuzumab，帕妥珠單抗）和Herceptin （trastuzumab，曲妥珠單抗）與透明質酸酶（hyaluronidase）構成的一種固定劑量組合（FDC），通過皮下注射（SC）給藥，聯合靜脈（IV）化療，用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。這是首次批準將兩種單克隆抗體結合使用的產品，這兩種抗體可以通過單次皮下注射給藥。
【警告和注意事項】
1 .心肌病： PHESGO可導致高血壓、心律失常、左心功能不全、障礙性心力衰竭、心肌病和心源性死亡。 PHESGO可引起左室射血分數( LVEF )無癥狀性下降。
觀察到單用帕羅西汀抗、單用曲黃素抗和紫杉醇治療的患者LVEF降低發生率增加。 據報道，在接受曲匹多單抗治療的患者中，癥狀性心肌功能障礙的發生率增加到4-6倍。
其中以三氟代乙烷磺酰氯抗聯合蒽環類藥物的絕對發生率最高。 如果發生以下情況，請立即接受醫生的檢查。 新增或加重的氣促、咳嗽、腳踝/腳腫、臉腫、心悸，24小時內體重超過5磅(約4.5斤)、頭暈或失去知覺。
2 .胚胎-胎兒毒性：忠告孕婦和可能生殖的婦女在孕期或懷孕前7個月使用Phesgo可造成胎兒傷害。 對于女性患者，如果知道或懷疑懷孕，建議立即就診。
建議懷孕期間或懷孕前7個月接觸Phesgo的婦女使用“妊娠藥物警戒計劃”。 這將監測妊娠結果，鼓勵這些患者向Genentech報告妊娠情況。
建議可能生殖的婦女在治療期間和最終使用Phesgo后7個月內使用有效的避孕方法。
3 .肺毒性： PHESGO可引起嚴重致命的肺毒性。 據報道，通過靜脈注射曲匹司汀，出現了這些不良反應。 肺毒性包括呼吸困難、間質性肺炎、肺浸潤性病灶、胸腔積液、非心源性肺水腫、肺功能衰竭和缺氧。
急性呼吸窘迫綜合征和肺部纖維化。 癥狀明顯的內源性肺病或肺部腫瘤的患者可能具有更嚴重的毒性，可導致靜止呼吸困難。4 .化療所致中性粒細胞減少癥進展： PHESGO可能加重化療所致中性粒細胞減少癥。
5 .超敏反應和用藥相關反應(如頭暈、惡心、寒戰、發熱、嘔吐、腹瀉、蕁麻疹、血管性水腫、呼吸困難、胸痛等超敏反應和用藥相關反應
【副作用】
1 .乳腺癌新輔助和輔助治療：
PHESGO最常見的不良反應( 30%以上)為脫發、惡心、腹瀉、貧血、乏力。
2 .轉移性乳腺癌(通過帕臺諾單抗靜脈注射)
單抗多爾與單抗單抗聯合紫杉醇最常見的不良反應( 30%以上)為腹瀉、脫發、中性粒細胞減少、惡心、疲勞、皮疹和周圍神經病。
【薬物相互作用】
停用PHESGO后接受蒽環類藥物治療的患者，由于PHESGO的洗滌期較長，可能增加心臟功能障礙的風險。 建議停藥后7個月內避免使用蒽環類藥物治療。 使用蒽環類藥物時，請密切監測患者的心臟功能。
(責任編輯：編輯露露)
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