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    Nyvepria培非格司亭說明書

    ????????2023-05-05 16:05???? ???? ????


    【生產企業】: 輝瑞(Pfizer)
    【規格】:6mg/0.6ml
    【商標】:Nyvepria
    【通用名】:pegfilgrastim-apgf injection
    【英文名稱】:Nyvepria (pegfilgrastim-apgf) injection, for subcutaneous use
    【貯藏】:冷藏于2-8℃,不要凍結。
     
    【適應癥】
    Nyvepria是重組人粒細胞集落刺激因子(G-CSF)。G-CSF是人體產生的物質。它刺激中性粒細胞的生長。中性粒細胞是一種白細胞,對人體抵抗感染至關重要。
    Nyvepria可以降低接受骨髓抑制抗癌藥物治療的非髓系惡性腫瘤患者的感染的發生率,如減少發熱性中性粒細胞減少癥的發生。
    Nyvepria不適用于動員外周血造血干細胞進行造血干細胞移植。
     
    2020年6月10日,美國食品藥品管理局( FDA )批準輝瑞公司nyvepria(pegfilgrastim-apgf培非格司亭)注射劑上市,用于減少非髓系惡性腫瘤患者感染的發生率,例如降低發熱性中性粒細胞減少癥的發生率。 這些非髓系惡性腫瘤患者正在接受與發熱性中性粒細胞減少癥臨床顯著發生率相關的骨髓抑制性抗癌藥物,如化療。Nyvepria是Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)安進的生物仿制藥。
     
    【警告及注意事項】
    1 .脾臟破裂。 使用pegfilgrastim (培非格司亭)產品后可發生脾破裂,導致死亡。 如果左上腹部或左肩疼痛,請立即就醫。
    2 .急性呼吸窘迫綜合征( ARDS )急性呼吸窘迫綜合征是嚴重的肺部問題。 如果呼吸急促、發熱、呼吸困難或呼吸不急促,請停止使用Nyvepria并立即就醫。
    3 .嚴重過敏反應。 Nyvepria會引起嚴重的過敏反應。 這些反應會導致全身皮疹、呼吸急促、哮喘、頭暈、口眼腫脹、心率加快和出汗。 如果有這些癥狀,請停止使用Nyvepria,并立即就醫。
    4 .鐮狀細胞病。 如果患有鐮狀細胞病并接受Nyvepria治療,鐮狀細胞病會變得更加嚴重,也有可能死亡。 如有疼痛和呼吸困難等鐮狀細胞病癥狀,請立即停止使用Nyvepria,并立即就醫。
    5 .腎小球腎炎: Nyvepria可能引起腎損傷。 如果臉部或腳踝腫脹、血尿、尿液顏色變深、小便減少,請立即就醫。
    6 .白細胞增加:你的醫生在Nyvepria治療期間進行你的血液檢測。
    7 .毛細血管滲漏綜合征。 Nyvepria可導致血液從血管泄漏到身體組織,即所謂的“毛細血管滲漏綜合征”( CLS ),可能危及生命。 出現以下癥狀之一時,及時就醫,出現腫脹、浮腫、
    經常感到小便減少、呼吸困難、腹部腫脹和脹氣、頭暈、虛弱、疲勞。
    8 .大動脈炎。 使用pegfilgrastim產品可引起大動脈炎,癥狀包括發熱、腹痛、疲勞感、背痛等。 如果遇到這些癥狀,請立即就醫。
     
    【過量使用】
    過量使用pegfilgrastim (培非格司亭)產品可能會引起白細胞增加和骨痛。 如果藥物過多,應監測患者的不良反應
     
    【禁忌癥】
    有pegfilgrastim (培非格司亭)或filgrastim (非格司亭)產品嚴重過敏史者禁用
     
    【副作用】
    最常見的副作用包括骨骼、手臂和腿部疼痛。
     
    【在特殊人群中使用】
    孕婦:不知道Nyvepria是否會傷害未出生的嬰兒
    哺乳期:不知道Nyvepria是否會進入母乳
     

    (責任編輯:編輯露露)



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