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    米托坦(Mitotane)說明書

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    【生產企業】:美國百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)
    【規格】:500mg×100片/盒
    【商標】:LYSODREN
    【通用名】:米托坦,Mitotane
    【貯藏】:低溫通風干燥
    【有效期】:24個月
     
    【米托坦(Mitotane)適應癥】
    一、對不能手術切除或有遠處轉移的腎上腺皮質癌有效(客觀有效率為34%~61%,中位緩解期6~7個月)。
    二、對功能性腎上腺皮質癌,可使皮質功能亢進癥狀緩解,腫瘤縮小,延長生命。
    三、用于腎上腺皮質增生或腫瘤所致的庫欣綜合征(皮質醇增多癥)。
     
    米托坦( Mitotane )是美國Bristol-Myers Squibb生產的治療不可手術、功能性和非功能性腎上腺皮質癌、腎上腺皮質增生及腫瘤引起的皮質醇增多癥的特效藥。 Mitotane 的客觀有效率為34%~61%,中位緩解期為6~7個月。 功能性腎上腺皮質癌可緩解皮質功能亢進癥狀,縮小腫瘤,延長生命。
     
    【Mitotane 用法用量】
    一、每日6~15mg/kg,分3~4次口服,由少量逐漸增大至最大耐受量,其變化范圍為每日2~16g,一般每日8~10g。
    二、如出現不良反應,減少劑量至確定最大允許量,治療持續至臨床療效,生效后每日改為2~4g,4~8周為一療程。 如果服用最大允許量3個月仍無效,停止治療。 治療應在熟悉該藥的醫生指導下進行。
    三、如果患者能耐受高劑量,并因此可能改善臨床反應,劑量應持續增加,直至不良反應發生。 迄今積累的經驗表明,連續使用二甲雙胍最大可能的劑量治療是最佳方法,可達18~19 g/天。
    四、對于18歲以下兒童,該藥的療效和安全性尚不完全確定,醫生根據患者體重或身體表面積確定每日服用量。
     
    【 Mitotane 用藥】
    一.中度肝或腎受累輕微的患者,劑量可能需根據藥物血濃度降低。
    二、嚴重肝或腎受損患者及對該藥過敏的患者不建議服用米特丹( Mitotane )。
     
    【Mitotane副作用】
    一.主要為胃腸道反應,發生率79%,其中厭食24%,惡心39%,嘔吐37%,腹瀉31%。
    二、神經肌肉毒性49%,其中中樞神經抑制(如嗜睡) 32%,頭暈15%,頭痛5%,精神障礙3%,肌肉抖動3%,疲勞12%。 皮膚病變15%,包括皮疹12%。
    三.眼毒性3%,包括視物模糊、復視、晶狀體混濁、視網膜病變等。
    四.泌尿生殖系統毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。
    五.心血管毒性2%,有高血壓、直立性低血壓、顏面潮紅等。
    六.嚴重時腎上腺皮質萎縮、壞死。
    七.其他8%,高熱、全身疼痛等。
     
    【禁忌】
    對薄荷( Mitotane )有過敏反應的人請不要服用。
     
    【Mitotane 注意事項】
    一.在獲得穩定的給藥方式之前,必須在醫院開始治療。
    二、肝病患者慎用。
    三、毒副反應嚴重者出現腎上腺皮質萎縮、壞死,用藥期間可適當補充糖皮質激素,避免腎上腺皮質功能不足。
    四.從事可能發生鎮靜、嗜睡、頭暈和其他中樞神經不良反應,患者駕駛、操作機器以及其他需要精神、身體警惕的危險消遣活動,應當特別注意。
    五.接受治療的患者中高比例存在腎上腺功能不全。 因此,有必要注意這些患者,開始類固醇替代治療( steroid replacement )。 但一些研究者建議類固醇替代療法與薄荷聯合使用。
    有數據顯示,由于外源性類固醇的代謝被修正,可能需要比一般的替代療法稍高的劑量。
    六、服藥者如出現感染、創傷或其他疾病,應及時求醫診治,避免急性腎上腺皮質功能衰竭。
    七、該藥為化療藥物,處理和銷毀須注意
    八.接觸藥物時,宜戴可棄手套,避免孕婦處理藥物
    九、吃飽這個藥會增加吸收
     
    【 Mitotane 藥物相互作用】
    一、螺內酯( Spironolactone )可降低薄荷的療效,不建議同時使用。
    二、具有酒精、第一代抗組胺藥( sedative antihistamine )、鎮靜催眠藥、嗎啡類鎮痛藥、抗癲癇藥等中樞神經系統抑制作用,聯合使用可增加嗜睡、頭暈等相關不良反應。
    三、薄荷烯( Mitotane )可增加肝某些藥物(如部分抗癲癇藥物、巴比妥類藥物、華法林等)的代謝,聯合用藥可降低后者藥效,需特殊監察。
    四.服用薄荷( Mitotane )者在使用其他藥物前,請咨詢醫生或藥劑師意見。
     
    【禁忌癥】
    一.對米托坦( Mitotane )過敏者禁用。
    二、孕婦、哺乳婦女禁用。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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