【處方藥】：是
【包裝規格】：1毫克/粒 30粒/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家】:輝瑞制藥Pfizer AG
【商品名】:Talzenna
【藥品名】:talazoparib他唑來膦
【Talzenna他唑來膦作用機制】
Talazoparib是聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）酶的抑制劑，包括PARP1和PARP2，它們在DNA修復中起作用。含有BRCA 1和2等DNA修復基因缺陷的癌細胞系的體外研究表明，塔拉唑巴誘導的細胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA復合物的形成，導致DNA損傷，細胞增殖減少。 和細胞凋亡。 在表達突變或野生型BRCA1和2的人類患者衍生的異種移植乳腺癌腫瘤模型中觀察到他唑巴肽抗腫瘤活性。
【Talzenna他唑來膦適應癥和用法】
Talzenna是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，用于治療成人患有有害或疑似有害的線粒體BRCA-突變（gBRCAm）HER2陰性的局部晚期轉移性乳腺癌。根據FDA批準的Talzenna伴隨診斷選擇患者進行治療。
最近，抗癌新藥口服PARP抑制劑talzenna(talazoparib )經歐盟委員會批準上市，為單劑治療導致生殖系統乳腺癌易感基因( gBRCA )1/2變異，具有人表皮生長因子受體2陰性( HER2- )的局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。
Talazoparib是一種PARP抑制劑，臨床前研究表明，Talazoparib阻斷PARP酶活性，使PARP捕獲于DNA損傷部位，導致癌細胞生長減少和癌細胞死亡。關于給藥，Talzenna的推薦劑量為每日1mg口服，與食物合用或不合用。
【Talzenna劑量與給藥】
1.TALZENNA推薦劑量1mg，每日口服一次，含或不含食物。
2 .對患者進行治療，直至疾病發展或出現不可接受的毒性。
3 .對于不良反應，考慮中斷給藥或減少劑量。
4 .中度腎功能衰竭( CLcr 30-59mL/min )患者，推薦TALZENNA劑量每日1次0.75mg。
【Talzenna劑量形式和強度】
膠囊： 0.25mg、1mg
【Talzenna禁忌癥】
沒有。
【Talzenna警告及注意事項】
1.骨髄増殖異常癥候群/急性骨髄細胞白血病（MDS/AML）:
臨床研究中，TALZENNA治療的584例( 0.3% )實體瘤患者中有2例報告了MDS/AML。 為Talzenna監測患者提供0.25毫克和1毫克強度膠囊30計數瓶。
基線及其后每月一次的血液學毒性。 確認MDS/AML后，停止使用。
2 .骨髓抑制： TALZENNA可影響造血功能，導致貧血、中性粒細胞減少和/或血小板減少癥。
3 .胚胎-胎兒毒性： TALZENNA可能導致胎兒傷害。 建議胎兒潛在風險，使用有效的避孕措施。
【Talzenna不良反應】
1 .任何級別最常見的()不良反應是疲勞、貧血、惡心、中性粒細胞減少、頭痛、血小板減少、嘔吐、脫發、腹瀉、食欲減退。
2.最常見的實驗室異常（25）是：血紅蛋白，血小板，中性粒細胞，淋巴細胞，白細胞和鈣減少。葡萄糖，丙氨酸氨基轉移酶，天冬氨酸氨基轉移酶和堿性磷酸酶增加。
【Talzenna藥物相互作用】P-gp抑制劑：降低特定P-gp抑制劑的TALZENNA劑量，在適當情況下監測可能增加的不良反應。
BCRP抑制劑：監測可能增加的不良反應。
【Talzenna用于特定人群】
哺乳期：建議女性不要母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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