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    Xywav(羥丁酸鈣鎂鉀鈉口服溶液,JZP-258)說明書

    ????????2023-05-05 16:19???? ???? ????


    【處方藥】:是 
    【包裝規格】:0.5毫克/毫升 180毫升/瓶 
    【計價單位】:瓶 
    【生產廠家】:Jazz Pharmaceuticals,Inc
    【商品名】:Xywav oral solution 
    【藥品名】:calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates(羥丁酸鈣鎂鉀鈉)
    【曾用名】:JZP-258
    【貯藏】:存儲在20°C至25°C之間
     
    【Xywav羥丁酸鈣鎂鉀鈉作用機理】
    XYWAV是中樞神經系統抑制劑。XYWAV治療narcolepsyis的確切作用機理未知。XYWAV是羥丁酸鈣,羥丁酸鎂,羥丁酸鉀和羥丁酸鈉(γ-羥丁酸)的混合物。γ-羥基丁酸酯(GHB)是神經遞質GABA的內源性化合物和代謝產物。假設XYWAV對多發性多巴胺能神經元以及丘腦皮質神經元在睡眠期間的GABA B作用介導了對分解代謝和白天過度嗜睡的治療作用。
     
    【Xywav羥丁酸鈣鎂鉀鈉適應癥和用途】
    XYWAV是一種中樞神經系統抑制劑,可用于治療7歲及以上發作性睡病的患者癱瘓或白天過度嗜睡(EDS)。
     
    美國食品藥品管理局( FDA )批準xywav(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates ,羥基丁酸鈣鎂鉀,JZP-258 )口服溶液用于治療7歲以上發作性睡病( narcolepsy,嗜睡癥)患者突然跌倒或過度日間嗜睡( EDS )。
     
    陣發性睡眠性疾病(嗜睡癥)是一種無法治愈的慢性神經系統疾病,隨著時間的推移,疾病負擔嚴重影響患者的健康。 許多患者可能需要幾年才能得到正確的診斷,嚴重影響日常生活。
     
    xywav(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates ))是一種羥基丁酸鹽產品,具有獨特的陽離子成分(鈣鎂鉀)。
    與推薦劑量范圍6-9克的羥基丁酸鈉相比,具有相同的羥基丁酸鈉濃度,但可減少92%的鈉或約1000-1500mg/夜。 Xywav的正確作用機制尚不清楚,但Xywav猝倒及對EDS的治療作用可能是通過對睡眠去甲腎上腺素、多巴胺能神經元及丘腦皮層神經元的GABAB作用介導的。
     
    【Xywav劑量形式和強度】
    口服溶液:總鹽0.5g/mL (相當于0.413 g/mL的羥基丁酸乙酯)。
     
    【Xywav禁忌癥】
    1 .與鎮靜催眠藥或酒精聯合使用。
    2 .琥珀酸半醛脫氫酶缺乏癥。
     
    【Xywav警告及注意事項】
    1.CNS抑郁癥:考慮同時使用XYWAV和其他CNS抑制劑時應謹慎。
    在確定XYWAV對患者無不良影響前6小時內或首次開始治療后,提醒患者避免需要完整咨詢或運動協調的危險活動。
    3 .抑郁與自殺:監測患者抑郁與自殺傾向。
    4 .困惑/焦慮:監測運動/認知功能障礙。
    5 .妄想癥:評估夢游發作次數。
     
    【Xywav不良反應】
    成人5%時,最常見的不良反應為頭痛、惡心、頭暈、食欲下降、失眠、腹瀉、多汗癥、焦慮癥和嘔吐。
    含羥基丁酸鈉(活性成分與XYWAV相同)的兒科研究中,最常見的不良反應)為遺尿、惡心、頭痛、嘔吐、體重減輕、食欲下降和頭暈。
     
    【Xywav藥物相互作用】
    與丙戊酸鈉聯合使用:建議減少XYWAV初始劑量至少20%。
     
    【Xywav對特定人群的使用】
    懷孕:根據動物的數據,可能對胎兒造成危害。
    老年患者:服用XYWAV時監測運動和/或認知功能是否受損。
     
     

    (責任編輯:編輯露露)



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