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    Inqovi(地西他濱和西屈嘧啶)口服片說明書

    ????????2023-05-08 10:33???? ???? ????


    【處方藥】:是 
    【包裝規格】:35毫克/100毫克/片 5片/盒 
    【計價單位】:盒 
    【生產廠家】:Taiho Oncology, Inc.
    【商品名】:Inqovi 
    【藥品名】:decitabine and cedazuridine (地西他濱和西屈嘧啶)
     
    【Inqovi(地西他濱和西屈嘧啶)作用機理】
    1.地西他濱是一種核苷代謝抑制劑,據信在磷酸化并直接摻入DNA和抑制DNA甲基轉移酶后發揮其作用,從而引起DNA的甲基化不足以及細胞分化和/或凋亡。地西他濱在體外抑制DNA甲基化,這是在不會嚴重抑制DNA合成的濃度下實現的。地西他濱誘導的次甲基化可能會使癌細胞的正常功能恢復,而這些基因對于控制細胞分化和增殖至關重要。在快速分裂的細胞中,地西他濱的細胞毒性也可能
    2.這歸因于DNA甲基轉移酶和并入地西他濱之間的共價加合物的形成。非增殖細胞對地西他濱相對不敏感。
    3.胞苷脫氨酶(CDA)是一種催化胞苷降解的酶,包括胞苷類似物地西他濱。胃腸道和肝臟中高水平的CDA會降低地西他濱并限制其口服生物利用度。Cedazuridine是CDA抑制劑。西地蘇定與地西他濱一起給藥會增加地西他濱的全身暴露。
     
    【Inqovi(地西他濱和西屈嘧啶)適應癥和用途】
    INQOVI是地西他濱(一種核苷代謝抑制劑)和西地西丁(一種胞苷脫氨酶抑制劑)的組合,適用于治療患有以下疾病的法裔美英亞型(包括難治性貧血)的成年骨髓增生異常綜合癥(MDS)患者:伴有成環鐵母細胞的難治性貧血,具有過量母細胞的難治性貧血和慢性粒細胞單核細胞白血病(CMML),中級1,中級2和高風險國際預后評分系統組。
     
    最近,美國FDA批準了新型抗癌藥物組合劑量Inqovi(cedazuridine/decitabine[地西他濱和西屈嘧啶],口服C-DEC,ASTX727),用于骨髓增生異常綜合征( MDS )和慢性骨髓單個核性白血病( CMML )成年患者的治療。Inqovi是由一定劑量的cedazuridine (胞嘧啶脫氨酶抑制劑)和西他濱(已批準的抗癌DNA去甲基化劑)組成的新型口服組合療法。 其中,頭孢菌素級分可以抑制腸道和肝臟中的胞嘧啶脫氨酶,避免吉西他濱的降解,因此Inqovi可以口服與靜脈注射吉西他濱同等的暴露當量。
     
    【劑量和給藥】
    1.INQOVI推薦劑量為每28天周期第1天至第5天口服1片(地西他濱35mg和麥片100mg )。
    2 .空腹服用INQOVI。
     
    【劑量形式和強度】
    片劑:地西他濱35mg和塞尚100mg。
     
    【警告和注意事項】
    1 .骨髓抑制:可能發生致命嚴重的骨髓抑制和感染性并發癥。 開始INQOVI前,按各周期前及臨床醫囑,監測反應和毒性,獲取完整的血細胞計數。 延遲下一個周期,
    減少和推薦的相同劑量或劑量進行恢復。
    2 .胚胎-胎兒毒性:可能導致胎兒傷害。 建議具有潛在胎兒生殖風險的患者,使用有效的避孕方法。
     
    【不良反應】
    最常見的不良反應(發生率)為疲勞、便秘、出血、肌痛、黏膜炎、關節痛、惡心、呼吸困難、腹瀉、皮疹、頭暈、發熱性中性粒細胞減少、水腫、頭痛、咳嗽、食欲低下、上呼吸道感染、肺炎和轉氨酶升高。
    最常見的三級或四級實驗室異常( 50 )為白細胞減少、血小板計數減少、中性粒細胞計數減少和血紅蛋白減少。
     
    【藥物相互作用】
    胞嘧啶代謝藥:避免與INQOVI聯合使用。
     
    【在特定人群中的使用】
    哺乳期:建議不要母乳喂養。
    不育:會損害生育能力。

    (責任編輯:編輯露露)



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