【Symkevi適應證和用途】
SYMDEKO是tezacaftor和ivacaftor的組合，適用于治療6歲及以上的F508del突變純合子或對tezacaftor / ivacaftor有反應的囊性纖維化跨膜電導調節劑（CFTR）基因中至少有一種突變的患者。
如患者的基因型是未知時，一個FDA-澄清的CF 突變測試應被用于檢測一個CFTR突變的存在接著通過雙-向測序當通過為使用突變測試指導推薦證實。
2018年11月2日，Vertex制藥宣布歐盟批準新型雙劑復方藥物symkevi(Tezacaftor/ivacaftor )，此次批準將有助于治療更多囊性纖維化(CF)患者。該公司已經在囊性纖維化領域成功開發了kalydeco(ivacaftor )和復方藥物ork ambi ( lumacaftor/ivacaftor )。
但后者只能用于45%的復制兩種F508del變異的患者。
【Symkevi劑量和給藥方法】
1 .成人和兒童患者年齡12歲以上：早上一片(含tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg )和傍晚一片(含ivacaftor 150 mg )，間隔約12小時。
SYMDEKO請和含有脂肪的食物服用。
2 .在中度和嚴重肝損傷患者中減少劑量。
3 .中度或強CYP3A抑制劑聯合給藥時減少劑量。
【Symkevi劑型和規格】
片： SYMDEKO將tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg固定劑量組合片與ivacaftor 150 mg片包裝在一起。
【Symkevi警告和注意事項】
1 .轉氨酶升高( ALT或AST ) :在治療第一年期間及之后每年3個月開始SYMDEKO前評估轉氨酶( ALT和AST )。 有轉氨酶升高史的患者可考慮更頻繁地監測。
轉氨酶顯著升高的患者，應中斷給藥。 例如，患者有ALT或AST大于或等于5 x的正常上限( ULN )，或者ALT或AST大于或等于3x的ULN和膽紅素大于或等于2x的ULN。 轉氨酶升高解決后，
考慮恢復治療的效益和風險。
2 .與cyp3a誘導劑聯用：與強cyp3a誘導劑聯用(如利福平[rifampin]、圣約翰草[圣約翰草] )，可實質性降低ivacaftor的暴露，降低tezacaftor的暴露
有可能降低治療的有效性。 因此，不推薦聯合給藥。
3 .白內障：兒童患者用SYMDEKO治療報告非先天性晶體混濁/白內障。 小兒患者開始SYMDEKO治療中建議基線和隨訪檢查。
【Symkevi副作用】
對SYMDEKO最常見的不良反應(3) (發生在患者身上)為頭痛、惡心、鼻竇充血、頭暈。
【Symkevi薬物相互作用】CYP3A抑制劑：強(例如酮康唑( [ketoconazole] ) )或中度(例如氟康唑( [fluconazole] ) ) )的CYP3A抑制劑一起給藥避免食物中含有葡萄柚和塞維利亞的橘子。
(責任編輯：編輯露露)
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