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    Cystadrops (cysteamine hydrochloride 鹽酸半胱胺溶液) 說明書

    ????????2023-05-08 10:38???? ???? ????


    【處方藥】: 是 
    【包裝規格】: 3.8毫克/毫升/瓶  
    【計價單位】: 瓶 
    【生產廠家】:Orphan Europe Srl
    【商品名】:Cystadrops 
    【藥品名】:cysteamine hydrochloride 鹽酸半胱胺
     
    【Cystadrops作用機理】
    半胱胺通過將半胱氨酸轉化為半胱氨酸和半胱氨酸-半胱胺混合的二硫化物,減少了角膜胱氨酸晶體的積累,從而減少了胱氨酸的消耗。
     
    【Cystadrops適應癥】
    Cystadrops適用于治療2歲以上患有胱氨酸病的成人和兒童的角膜胱氨酸晶體沉積物。
     
    Recordati宣布,歐盟委員會已給予孤兒藥cystadrops ( cysteamine hydrochloride ) 3.8mg/mL的歐洲市場許可。
    cystadrops ( cysteamine hydrochloride )是第一種含半胱胺鹽酸鹽的滴眼劑溶液,經歐盟批準,用于“治療2歲以內胱氨酸病的成人和兒童角膜胱氨酸晶體沉積物”。
     
    膽囊病是一種少見的先天性溶酶體貯積癥,被認為是威脅生命的嚴重疾病。 胱氨酸病的特點是胱氨酸晶體的積聚,對身體所有器官尤其是腎臟和眼睛均有不良影響。 胱氨酸結晶的堆積物從角膜開始,逐漸導致光敏感(畏光)、角膜表面變質、視力喪失。 口服半胱胺可以改善膀胱癌。 但由于角膜的非血管形成,口服半胱胺不能充分解決眼球囊蟲病。
     
    【Cystadrops的使用方法和使用量】
    1 .推薦劑量為每只眼睛一滴,每天醒來時間為每天4次。 點滴之間的推薦間隔為4小時。 眼科檢查結果(如基于角膜胱氨酸晶體沉積物、畏光)可逐漸減少劑量) (眼睛每天總最小劑量至少1滴)。
    2 .如患者未滴注,應告知患者下一次滴注時繼續治療。
    3 .日劑量不應超過每目4滴。
    禁用Cystadrops會增加角膜胱氨酸晶體的積累。 不能停止治療。
    兒童人口:Cystadrops可用于2歲以上兒童患者,劑量與成人相同。Cystadrops在2歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。
     
    【Cystadrops的給藥方法】
    1 .首次給藥前,請告知患者室溫帶回Cystadrops,方便給藥。 第一次打開后,應告知患者保持滴管瓶在室溫。
    2 .建議患者至少在睡前30分鐘使用一天中的最后一劑藥物,避免晨昏。
    3 .為了防止滴管頂端和溶液被污染,請注意不要讓滴管頂端接觸眼皮、周圍區域或其他表面。
    4.7天使用后,應告知患者銷毀滴管瓶。
    5 .與其他局部眼用藥物同時治療,兩次使用間隔10分鐘。 眼藥水必須最后服用。
     

    (責任編輯:編輯露露)



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