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    Elyxyb塞來昔布說明書

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    【生產企業】:Dr.Reddy’s Laboratories Ltd
    【規格】:120毫克/4.8毫升(25毫克/毫升)/瓶 
    【中文名】:塞來昔布
    【英文名稱】:celecoxib,Elyxyb
    【貯藏】:室溫下儲存20°C至25°C(68°F至77°F)
     
    【Elyxyb塞來昔布作用機理】
    塞來昔布是一種具有鎮痛,消炎和解熱特性的非甾體類抗炎藥。
    尚不清楚塞來昔布在偏頭痛患者中發揮治療作用的作用機理,但可能涉及主要通過抑制COX-2抑制前列腺素的合成。
     
    【Elyxyb塞來昔布適應癥和用途】
    ELYXYB是一種非甾體類抗炎藥,適用于成人有或沒有先兆的偏頭痛的急性治療。

    近日,美國食品藥品監督管理局( USFDA )批準了elyxyb ( celecoxib中文譯名:塞來昔布口服溶液25mg/mL)。
    ELYXYB (以前稱為DFN-15 )適用于有成人先兆的偏頭痛或無偏頭痛的急性治療。 Elyxyb是Reddy博士在成功的急性偏頭痛治療組合中出現的最新產品。
     
    【Elyxyb塞來昔布使用限制】
    ELYXYB不適用于偏頭痛的防治。
     
    【Elyxyb塞來昔布的劑量與給藥】
    1.ELYXYB推薦劑量為口服120mg,有或沒有食物。
    2.24小時內最大劑量為120mg。
    3 .根據需要,每月使用ELYXYB的天數最少。
    4 .肝功能衰竭:中度肝功能衰竭( Child-PughClass B )患者推薦最大劑量60mg ) 2.4mL )。
    5.CYP2C9受體代謝不良者:已知或懷疑CYP2C9代謝不良者建議最大劑量60mg(2.4mL )。
     
    【Elyxyb塞來昔布劑量形式和強度】
    口服溶液120mg/4.8mL(25mg/mL )。
     
    【Elyxyb塞來昔布禁忌癥】
    1 .對塞來昔布、藥物產品任何成分或磺胺類藥物過敏。
    2 .服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后哮喘、蕁麻疹或其他過敏反應史。
    CABG手術中。
     
    【Elyxyb塞來昔布警告和注意事項】
    肝毒性:告知患者肝毒性的警告信號和癥狀。 如果異常肝試驗持續或惡化,或出現肝病臨床癥狀和生命體征,請停止治療。
    高血壓:服用NSAID可能會損害服用某些降壓藥的患者對這些療法的反應。
    監測血壓。
    心力衰竭和水腫:嚴重心力衰竭的患者應該避免使用ELYXYB,除非預期收益大于心力衰竭惡化的風險。
    腎臟毒性:監測腎臟或肝功能衰竭、心力衰竭、脫水或血容量不足患者的腎功能。 應避免在嚴重腎功能衰竭的患者中使用ELYXYB,除非預期收益超過惡化腎功能的風險。
    過敏反應:如果發生過敏反應,請尋求緊急幫助。
    阿司匹林敏感性相關哮喘加重:阿司匹林敏感性哮喘患者禁用ELYXYB。 監測哮喘患者(無阿司匹林敏感性)。
    •嚴重的皮膚反應:首次出現皮疹或其他超敏反應跡象時,請停止使用ELYXYB。
    •藥物過度使用頭痛:可能需要排毒。
    •胎管早閉:從妊娠30周開始,避免在孕婦中使用。血液毒性:監測有貧血征兆或癥狀患者的血紅蛋白或血細胞比容。
     
    【Elyxyb塞來昔布不良反應】
    最常見的不良反應(至少3%大于安慰劑)是異臭癥。
     
    【Elyxyb塞來昔布藥物相互作用】
    干擾止血藥物(如華法林、阿司匹林、SSRI/SNRIs ) :監測同時服用ELYXYB和干擾止血藥物的患者出血情況。 一般不建議聯合使用ELYXYB和鎮痛劑量的阿司匹林。
    1.ACE抑制劑、血管緊張素受體阻滯劑( ARB )或受體阻滯劑:
    與ELYXYB聯合使用可能會降低這些藥物的抗高血壓作用。 監測血壓。
    2.ACE抑制劑和ARB :老年、體重減輕或腎功能衰竭患者與ELYXYB聯合使用可能導致腎功能惡化。 在這類高危患者中,監測腎功能惡化的跡象。
    3 .利尿劑:非甾體抗炎藥可降低速尿和噻嗪類利尿劑的鈉利尿作用。 監測患者以確保利尿效果,包括抗高血壓作用。
    4 .地高辛:與ELYXYB聯合使用可增加血清濃度,延長地高辛半衰期。 監測血清地高辛水平。
     


    (責任編輯:編輯露露)



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