【生產企業】：賽諾菲Sanofi/ 再生元Regeneron
【規格】：300mg/2mL/支 2支/盒 或200mg/1.14mL/支 2支/盒
【商標】：Dupixent
【通用名】：dupilumab injection
【英文名稱】：Dupixent（dupilumab）injection
【貯藏】：冷藏在2ºC至8ºC。不要凍結。
【Dupixent（dupilumab）注射劑適應癥】
1. DUPIXENT用于治療6歲以上局部用藥無法控制的中重度特應性皮炎患者。DUPIXENT可與或不與局部皮質類固醇一起使用。
2. DUPIXENT還與其他哮喘藥物一起用于中重度嗜酸粒性或口服皮質類固醇依賴性的12歲以上哮喘患者的維持治療，他們目前的哮喘藥物無法控制哮喘。DUPIXENT還可幫助減少所需的口服糖皮質激素的量，同時防止嚴重的哮喘發作并改善呼吸。DUPIXENT不能用于治療哮喘急性發作。
3. DUPIXENT用于治療成人的與鼻息肉相關的慢性鼻竇炎。
2020年05月27日，美國食品藥物管理局( FDA )批準Dupixent（dupilumab）注射劑治療6-11歲至嚴重特應性皮炎( AD )兒童患者。Dupilumab是人源化單克隆抗體，能特異性抑制白細胞介素-4(il-4 )和白細胞介素- 13 ( il-13 )的過度信號轉導，這兩種關鍵性蛋白分子被認為是特應性皮炎病理中持續性炎癥的主要驅動因素。
【dupixent(dupilumab )注射劑的劑量和給藥方法】
1.特異性皮炎：
成人劑量：成人患者推薦劑量為首次劑量600 mg ( 2次300mg )，此后每兩周給予300mg。
6~17歲兒童用藥：
體重60kg，首劑600 mg ( 2次給予300mg )，以后每周給予300mg。
60kg大于體重30kg，首劑400 mg ( 2次200mg )，然后每周200mg。
30kg大于體重15kg，首劑400 mg ( 2次300mg )，然后q4h給予300mg。
伴有局部療法
DUPIXENT可以與局部皮質類固醇聯合使用，也可以不聯合使用。 可以使用局部降鈣素抑制劑，但必須僅用于顏面、頸部、軟骨間、生殖器區域等疾病領域
2.哮喘
成人和12歲以上青少年的推薦劑量如下
初始劑量為200mg (兩次注射200mg ) (然后每兩周給予200mg，或
初始劑量為600 mg ( 2次給予300mg )，然后每兩周給予300mg。
經口皮質類固醇依賴性哮喘患者或合并中度至重度特應性皮炎的哮喘患者，首劑600 mg，以后每兩周300 mg
3 .慢性鼻竇炎伴鼻息肉
成人患者推薦劑量為每兩周300mg。
【Dupixent(Dupilumab )注射劑的注意事項】
初次注射時，兩次注射分兩個不同注射部位注射。
在大腿或腹部進行皮下注射，肚臍周圍5厘米內不要注射。 別人給我注射的時候，也可以在上臂注射。 不要將DUPIXENT注射到受傷或有疤痕的皮膚上。
如果錯過劑量，可在7天內注射，并按原計劃進行下一次注射。 如果錯過的劑量在7天內未注射，請等待預定的下一個劑量。
【Dupixent（dupilumab）注射劑的警告和注意事項】
1. 超敏反應：注射DUPIXENT后可能會發生過敏反應，如出現蕁麻疹，皮疹，結節性紅斑，過敏反應和血清病。在發生超敏反應時停用DUPIXENT。2 .結膜炎與角膜炎：接受DUPIXENT治療的特應性皮炎患者易出現結膜炎和角膜炎。 患者應向其醫務人員報告新出現或加重的眼部癥狀。
3 .嗜酸性粒細胞增多癥：警惕血管炎性皮疹、肺部癥狀加重和/或神經病變，尤其是減少口服皮質類固醇后。
4 .哮喘急性發作： DUPIXENT不宜用于治療哮喘急性發作。
5 .降低皮質激素劑量：開始DUPIXENT治療后，不要突然停止全身，也不要局部吸入皮質激素。 如果情況合適，可以逐漸減少類固醇的使用量。
6 .寄生蟲感染：開始DUPIXENT治療前，患者需先治療存在的蠕蟲感染。 如果患者在接受DUPIXENT治療期間感染，對抗蠕蟲治療沒有反應，則停止DUPIXENT治療，直到感染消失。
【Dupixent(Dupilumab )注射劑藥物過量攝取】
對DUPIXENT的過度給藥沒有具體的治療方法。 用藥過量時，監測患者不良反應征兆和癥狀，及時給予相應對癥治療。
【Dupixent（Dupilumab）注射剤禁忌癥】
對dupilumab或其賦形劑過敏的患者禁用DUPIXENT。
【Dupixent(Dupilumab )注射劑的副作用】
1 .特應性皮炎治療中最常見不良反應()1% )注射部位反應、結膜炎、瞼緣炎、口腔皰疹、角膜炎、眼睛瘙癢、其他單純皰疹病毒感染和干眼癥。
2 )哮喘治療最常見不良反應( >1% )注射部位反應、咽喉痛和嗜酸性粒細胞增多。
3 )慢性鼻鼻竇炎伴鼻息肉治療最常見不良反應( (1% ) )注射部位反應、結膜炎、瞼緣炎、嗜酸性粒細胞增多、失眠、牙痛、胃炎和關節痛
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
